Depakote 500mg com 30 Comprimidos

DEPAKOTE (divalproato de sódio) é indicado para o tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características psicóticas, em pacientes adultos. Além disso, é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no tratamento de crises parciais complexas, quadros de ausência simples e complexa, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos. Também é indicado para a prevenção da enxaqueca em pacientes adultos.

O divalproato de sódio é a substância ativa de DEPAKOTE. O divalproato de sódio é dissociado em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com DEPAKOTE, em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso.

DEPAKOTE ® é contraindicado para menores de 10 anos de idade. DEPAKOTE é contraindicado para uso por pacientes com: conhecida hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula; doença ou disfunção no fígado significativas; conhecida Síndrome de Alpers - Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir a Síndrome; distúrbio do ciclo da ureia (DCU); porfiria; deficiência de carnitina primária sistêmica conhecida com hipocarnitinemia não corrigida. DEPAKOTE é contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Quando este medicamento é utilizado para prevenção da enxaqueca o risco de utilização em mulheres grávidas supera claramente qualquer possível benefício da droga. Categoria de risco: X Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. A possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com DEPAKOTE. 

DEPAKOTE ® é contraindicado para menores de 10 anos de idade. É contraindicado para uso por pacientes com: conhecida hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula; doença ou disfunção no fígado significativas; conhecida Síndrome de Alpers - Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir a síndrome; distúrbio do ciclo da ureia; porfiria; deficiência de carnitina primária sistêmica conhecida com hipocarnitinemia não corrigida. Além disso, na prevenção da enxaqueca, é contraindicado em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento, e a possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com DEPAKOTE ®. Recomenda-se fazer contagem de plaquetas e realizar testes de coagulação antes de iniciar o tratamento e periodicamente depois, pois pode haver alteração nas plaquetas e coagulação sanguínea. Este medicamento também pode causar toxicidade no fígado, pancreatite, e deve ser utilizado com cuidado, monitorando-se sintomas indicativos de complicações. Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Uso em pacientes do sexo masculino com potencial reprodutivo: um estudo observacional retrospectivo sugere um risco aumentado de transtornos do neurodesenvolvimento em crianças nascidas de homens tratados com valproato nos 3 meses anteriores à concepção em comparação com o risco naqueles nascidos de homens tratados com lamotrigina ou levetiracetam. Produtos contendo estrogênio: O valproato não reduz a eficácia dos contraceptivos hormonais. Fertilidade: a administração de divalproato de sódio pode afetar a fertilidade em homens.  Nos poucos casos em que o divalproato de sódio foi trocado / descontinuado ou a dose diária reduzida, a diminuição em potencial de fertilidade masculina foi relatada como reversível na maioria, mas não em todos os casos, e concepções bemsucedidas também foram observadas. Amenorreia (ausência de menstruação), ovários policísticos e níveis de testosterona elevados foram relatados em mulheres. Em pacientes idosos, a dosagem deve ser aumentada mais lentamente, com monitorização regular do consumo de líquidos e alimentos, desidratação, sonolência e outros eventos adversos. Reduções de dose ou descontinuação do medicamento devem ser consideradas em pacientes com menor consumo de líquidos ou alimentos e em pacientes com sonolência excessiva. Uso em crianças: A segurança e a eficácia do divalproato de sódio para o tratamento de mania aguda não foram estudadas em indivíduos abaixo de 18 anos, bem como também não foram avaliadas para a profilaxia da enxaqueca em indivíduos abaixo de 18 anos. Crianças com idade inferior a dois anos têm um aumento de risco considerável de desenvolvimento de toxicidade no fígado fatal e esse risco diminui progressivamente em pacientes mais velhos. Em pacientes com mais de dois anos de idade que são clinicamente suspeitos de terem uma doença mitocondrial hereditária, divalproato de sódio só deve ser usado após a falha de outros anticonvulsivantes. Crianças e adolescentes do sexo feminino, mulheres em idade fértil e gestantes: o divalproato de sódio tem um alto potencial de induzir doenças congênitas e crianças expostas ao produto durante a gravidez têm um alto risco de malformações congênitas e distúrbios no desenvolvimento do sistema nervoso.  Verificou- se que o valproato atravessa a barreira placentária tanto em espécies animais como em humanos. 

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.  Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa. 

O DEPAKOTE deve ser administrado por via oral, sendo indicado para adultos e crianças acima de 10 anos. A dosagem e a duração do tratamento devem ser determinadas pelo médico, que fornecerá orientações específicas com base na condição do paciente e na resposta ao tratamento.  Os comprimidos não devem ser mastigados nem triturados. Os anticonvulsivantes não devem ser descontinuados abruptamente nos pacientes para os quais estes fármacos são administrados para prevenir convulsões tipo grande mal, pois há grande possibilidade de precipitar um estado de mal epilético, com subsequente má oxigenação cerebral e risco de morte. A interrupção repentina do tratamento com este medicamento cessará o efeito terapêutico, o que poderá ser prejudicial ao paciente devido às características da doença para a qual este medicamento está indicado. 

Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Entretanto, se estiver próximo do horário de tomar a próxima dose do medicamento, pule a dose esquecida. Não tome dois comprimidos de uma única vez para compensar a dose esquecida.

O uso de DEPAKOTE pode causar efeitos adversos graves, incluindo hepatotoxicidade que pode levar a insuficiência hepática, além de pancreatite que pode representar risco à vida. Também foram observados sintomas como mal-estar, fraqueza, inchaço facial, falta de apetite e vômito. Pacientes devem ser monitorados quanto a alterações nas plaquetas e coagulação sanguínea. Há risco de comportamento e ideação suicida. Deve-se procurar o médico ao notar estes sintomas ou mudanças de humor.

Doses de DEPAKOTE acima do recomendado podem resultar em sonolência, bloqueio do coração, pressão baixa e colapso/choque circulatório e coma profundo. Nesses casos, o paciente deverá ser encaminhado imediatamente para cuidados médicos.  A presença de teor de sódio nas formulações de DEPAKOTE® pode resultar em hipernatremia quando administradas em doses acima do recomendado. Em caso de superdosagem de divalproato de sódio resultando em hiperamonemia, a carnitina pode ser administrada por via intravenosa para tentar normalizar os níveis de amônia. Em situações de superdosagem, a hemodiálise ou hemodiálise mais hemoperfusão podem resultar em uma remoção significativa do medicamento. O benefício da lavagem gástrica ou vômito irá variar de acordo com o tempo de ingestão. Medidas de suporte geral devem ser aplicadas, com particular atenção para a manutenção de fluxo urinário adequado. O uso de naloxona pode ser útil para reverter os efeitos depressores de doses elevadas de valproato de sódio sobre o sistema nervoso central, entretanto, como a naloxona pode, teoricamente, reverter os efeitos antiepiléticos do valproato de sódio, deve ser usada com precaução em pacientes epiléticos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.