Frisium 10mg com 20 Comprimidos

FRISIUM é indicado para estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir sintomas como ansiedade, tensão, inquietação, excitação, irritabilidade, distúrbios do sono por causas emocionais, distúrbios psico vegetativos e psicossomáticos. Também é indicado como terapia adjuvante nos casos de epilepsia em pacientes não adequadamente controlados com o uso de anticonvulsivantes.

FRISIUM tem ação ansiolítica (auxiliar no tratamento da ansiedade) e tranquilizante. Contém como princípio ativo o clobazam, um tranquilizante do grupo dos benzodiazepínicos com efeito ansiolítico nitidamente predominante. O tempo médio de início da ação ocorre cerca de 30 minutos após sua administração.

FRISIUM não deve ser utilizado em pacientes com: Alergia ou intolerância ao clobazam ou a qualquer componente da fórmula; Doença muscular progressiva crônica - miastenia grave (risco de agravamento da doença); Insuficiência respiratória grave (risco de degeneração); Síndrome da apneia do sono (risco de piora); Insuficiência hepática grave (risco de precipitação da encefalopatia); Contraindicado durante a gravidez e amamentação. Benzodiazepínicos não devem ser administrados em crianças sem avaliação clara da sua necessidade, e FRISIUM não deve ser utilizado em crianças com idade entre 6 meses e 3 anos a não ser em casos excepcionais, onde há indicações obrigatórias no tratamento anticonvulsivante.

FRISIUM não deve ser utilizado em pacientes com: alergia ou intolerância ao clobazam ou a qualquer componente da fórmula; doença muscular progressiva crônica como miastenia grave; insuficiência respiratória grave; síndrome da apneia do sono; insuficiência hepática grave; e está contraindicado durante a gravidez e amamentação.

É recomendado que os pacientes não consumam álcool durante o tratamento, devido ao risco de aumento da sedação e de outras reações adversas. O uso concomitante de opioides e benzodiazepínicos, incluindo o clobazam, pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e óbito. A possibilidade de dependência e síndrome de abstinência deve ser considerada, especialmente após a interrupção abrupta do tratamento. Monitoramento quanto a reações adversas graves, como reações de pele severas, também é necessário.

Não informado na bula.

Resposta:

FRISIUM deve ser administrado por via oral, e é indicado para adultos e pediátricos acima de 3 anos, em casos de estados de ansiedade aguda e crônica, e como terapia adjuvante em pacientes com epilepsia não controlada adequadamente com anticonvulsivantes em monoterapia. O tempo médio de início da ação ocorre cerca de 30 minutos após a administração.

Não informado na bula.

O medicamento FRISIUM pode causar dependência física e psicológica, especialmente com o aumento da dose e da duração do tratamento. A interrupção abrupta pode levar a sintomas de abstinência, incluindo dor de cabeça, distúrbios do sono, ansiedade extrema, agitação, e até convulsões. Além disso, reações graves de pele como Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica também foram reportadas, podendo ser fatais. É recomendado que os pacientes não consumam álcool durante o tratamento devido ao risco de aumento da sedação e outras reações adversas.

Em pacientes com histórico de dependência a drogas ou álcool, pode haver um aumento no risco de desenvolver dependência ao clobazam, assim como ocorre com outros benzodiazepínicos. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento. Entretanto, o risco está presente mesmo com a ingestão diária do clobazam durante períodos de somente algumas semanas, e se aplica não somente ao possível abuso com altas doses, mas também com a variação da doses terapêuticas.