Gardenal 100mg com 20 Comprimidos

Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa convulsões ou crise de ausência no paciente) ou crises convulsivas de outras origens.

O fenobarbital, princípio ativo do GARDENAL, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC). O tempo médio de início de ação é de 1 hora após a administração por via oral.

GARDENAL não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria, insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos. Não deve ser usado por mulheres ou crianças do sexo feminino em idade fértil ou se estiver grávida. O uso é contraindicado juntamente com saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir, sofosbuvir, também é contraindicado o uso de álcool e estrógenos e progestogênio utilizados como contraceptivos e durante a lactação.

GARDENAL não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria, insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos. Não deve ser usado por mulheres ou crianças do sexo feminino em idade fértil ou se estiver grávida, devido aos riscos de malformações congênitas e distúrbios do desenvolvimento neurológico para o feto em caso de gravidez. O GARDENAL também é contraindicado em pacientes que fazem uso de medicamentos como saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir, sofosbuvir. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, porfiria, e durante a lactação. Deve-se tomar cuidado, especialmente em cerca de mulheres e crianças do sexo feminino que possam engravidar, pois não é indicado para convulsões de ausência ou mioclônicas e pode aumentar o risco de novas convulsões em alguns pacientes.

Não informado na bula.

O GARDENAL deve ser administrado por uso oral, com tempo médio de início de ação de 1 hora após a administração. É importante que o tratamento seja feito sob orientação médica, principalmente em pacientes com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens. O tratamento deve ser monitorado, principalmente em mulheres grávidas ou em idade fértil, já que o uso de fenobarbital é contraindicado nessas situações devido aos riscos de malformações congênitas e distúrbios do desenvolvimento neurológico.

Não informado na bula.

O GARDENAL pode causar reações adversas cutâneas severas como a Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Os sintomas incluem bolhas, descamação, febre e erupção cutânea. Além disso, o tratamento prolongado pode levar à dependência e a interrupção abrupta pode causar crises convulsivas. Foram relatados também comportamentos e intenções suicidas em pacientes tratados com agentes antiepilépticos. Deve-se monitorar os pacientes para qualquer sinal de hipersensibilidade ou disfunção hepática.

O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por 3 meses) pode levar à dependência. No caso de interrupção do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, sob orientação médica. A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. Além disso, o aumento da dose pode resultar em toxicidade ou superdose, e em casos de reações adversas severas, como síndrome de Stevens-Johnson e reação com eosinofilia e sintomas sistêmicos, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e o médico deve ser contatado.