PRADAXA é indicado para prevenir a formação e migração de coágulos nas veias (tromboembolismo venoso) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte; para tratar coágulos em veias profundas (trombose venosa profunda) e nos pulmões (embolia pulmonar) em pacientes que receberam anticoagulante injetável por 5 - 10 dias e para prevenir sua recorrência e morte relacionada em pacientes já tratados anteriormente. Indicado também para prevenção do acidente vascular cerebral (AVC ou derrame), embolia sistêmica (migração de coágulos do coração para a circulação, provocando obstrução de artérias) e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial (doença que altera o ritmo dos batimentos cardíacos).
Como este medicamento funciona?
PRADAXA age inibindo uma substância chamada trombina, que é uma das responsáveis pela formação do coágulo sanguíneo. Seu início de ação é rápido, cerca de 2 horas após a administração.
Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve tomar PRADAXA se tiver alergia à dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a algum dos excipientes do produto; se tiver mau funcionamento grave dos rins (insuficiência renal grave); se tiver sangramentos ou algum distúrbio que afete a coagulação sanguínea; se tiver lesão de órgãos com risco de sangramento clinicamente importante, inclusive acidente vascular cerebral (derrame) do tipo hemorrágico nos últimos 6 meses; se estiver em tratamento com cetoconazol sistêmico e se possuir próteses mecânicas de valvas do coração.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Risco de sangramentos: PRADAXA é um medicamento anticoagulante e por isso deve ser usado com cuidado em condições de alto risco de sangramento, incluindo cirurgias, procedimentos, biópsias recentes, traumatismos e endocardite bacteriana. Seu médico poderá interromper temporariamente o uso de PRADAXA em alguns casos. Assim, informe sempre o seu médico ou cirurgião-dentista de que está usando PRADAXA antes de qualquer cirurgia ou procedimento. Isto se aplica também a procedimentos como anestesia raquidiana ou peridural. Informe também sobre qualquer sangramento durante o tratamento com PRADAXA. Se durante o tratamento você se machucar ou sofrer queda, e principalmente se bater a cabeça, procure atendimento médico imediatamente, pois nestes casos o risco de desenvolver sangramentos pode aumentar. Se você tiver sangramento descontrolado ou que ameace a vida e precisar que o sangue volte a ter a coagulação normal de forma rápida, está disponível o agente reversor específico de PRADAXA (PRAXBIND, idarucizumabe). Além disso, algumas cirurgias ou procedimentos podem precisar, a critério do médico, da reversão da anticoagulação de PRADAXA, pelo uso do agente reversor PRAXBIND. Seu médico não precisa solicitar exames periódicos para monitorar sua coagulação com o uso de PRADAXA, porém há testes disponíveis caso necessário.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC), proteger da umidade. Conservar na embalagem original para proteger da umidade. Não coloque as cápsulas em caixas de comprimidos ou organizadores de comprimidos, a menos que as cápsulas possam ser mantidas na embalagem original. Guarde-o em sua embalagem original e não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Como devo usar este medicamento?
O uso de PRADAXA deve ser feito por via oral, conforme orientação médica. Este medicamento é indicado para a prevenção da formação e migração de coágulos nas veias, bem como para o tratamento de condições como trombose venosa profunda e embolia pulmonar. O início de ação ocorre cerca de 2 horas após a administração. É essencial que o paciente informe ao médico sobre qualquer sangramento e siga as recomendações específicas relacionadas a cirurgias e utilização de outros medicamentos que possam interagir com a dabigatrana. A dose deve ser ajustada pelo médico em casos de insuficiência renal e em pacientes com 75 anos ou mais.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
O uso de PRADAXA pode causar um aumento do risco de sangramentos, especialmente em condições de alto risco, como cirurgias, traumatismos e com o uso concomitante de medicamentos que alteram a coagulação. Além disso, alergias a dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a algum dos excipientes também podem ocorrer. É importante ressaltar que pacientes com mau funcionamento grave dos rins, distúrbios de coagulação ou lesões de órgãos com risco de sangramento não devem usar o medicamento. Os pacientes idosos e aqueles que utilizam outros medicamentos anticoagulantes devem ser monitorados, pois têm maior risco de efeitos adversos.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
Se você usar uma quantidade maior do que a indicada de PRADAXA, poderá ocorrer um risco de sangramentos. É fundamental procurar atendimento médico imediatamente, especialmente se você tiver sangramento descontrolado ou que ameace a vida. Existe um agente reversor específico de PRADAXA, chamado PRAXBIND (idarucizumabe), que pode ser utilizado para reverter a anticoagulação de forma rápida.