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Raloxifeno Blanver com 28 Comprimidos Revestidos 60mg Generico

  • Fabricante: Blanver Farmoquimica E Farmaceutica S.a. - 53359824000119
  • Categoria: Osteoporose
  • Princípio ativo: Raloxifeno
  • Forma:
Baixar bula:
Bula do paciente
  • Para que este medicamento é indicado?

    Cloridrato de raloxifeno é indicado para prevenção e tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa e também para a redução do risco de câncer de mama em mulheres na pós-menopausa com osteoporose. A ocorrência do número de fraturas vertebrais foi reduzida. Embora a redução na incidência de outras fraturas não seja significativa, o risco dessas fraturas diminui com o uso de cloridrato de raloxifeno.

  • Como este medicamento funciona?

    O cloridrato de raloxifeno age na osteoporose, que é uma doença caracterizada por redução da massa óssea e alteração da estrutura dos ossos, aumentando o risco de fraturas. O medicamento possui atividade específica sobre os tecidos que respondem ao hormônio estrógeno. Ele atua de modo semelhante ao estrógeno no osso e sobre o metabolismo do colesterol, reduzindo o colesterol total e o LDL-colesterol, porém age de forma oposta ao estrógeno nos tecidos do útero e mamas. O raloxifeno é rapidamente absorvido após administração oral, e o tempo para alcançar a concentração plasmática máxima depende de seu metabolismo no fígado.

  • Quando não devo usar este medicamento?

    Raloxifeno é contraindicado em mulheres que estão ou podem ficar grávidas. O tratamento com cloridrato de raloxifeno durante a gravidez aumenta o risco de problemas no desenvolvimento do feto. É contraindicado para pacientes que têm ou já tiveram eventos tromboembólicos venosos, como trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose de veia retineana. Também é contraindicado para pacientes com alergia ao cloridrato de raloxifeno ou a qualquer ingrediente da formulação.

  • O que devo saber antes de usar este medicamento?

    cloridrato de raloxifeno é contraindicado em mulheres que estão ou podem ficar grávidas, pois aumenta o risco de problemas no desenvolvimento do feto. Deve-se ter cuidado ao prescrever cloridrato de raloxifeno a pacientes na pós-menopausa com histórico de derrame ou outros fatores de risco significativos de derrame. A relação risco/benefício deve ser considerada em pacientes com risco de eventos tromboembólicos venosos. Não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática ou insuficiência renal grave e deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal moderada e leve. Não é indicado para homens ou mulheres na pré-menopausa e não deve ser utilizado junto com estrógeno sistêmico. É importante monitorar triglicerídeos em pacientes com histórico de hipertrigliceridemia induzida por estrógeno oral. Caso ocorra sangramento uterino/vaginal inesperado, o médico deve ser consultado. A segurança e eficácia do medicamento não foram estabelecidas em pacientes menores de 18 anos. Este medicamento contém LACTOSE e deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância à lactose.

  • Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
    Resposta:

    Cloridrato de raloxifeno deve ser guardado em temperatura ambiente de 15 a 30ºC e protegido da luz e umidade. O prazo de validade nessas condições é de 24 meses. Não use medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

  • Como devo usar este medicamento?

    A dose recomendada é um comprimido de 60 mg de cloridrato de raloxifeno, administrado uma vez ao dia, por via oral, podendo ser tomado a qualquer hora do dia, independente das refeições. Não é necessário o ajuste de dose para pacientes idosos. Em mulheres com uma dieta baixa em cálcio e vitamina D, recomenda-se administrar suplementos dessas substâncias. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

  • O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

    Não administrar mais que a quantidade total de cloridrato de raloxifeno recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar. Não tome mais de 1 comprimido em um mesmo dia.

  • Quais os males que este medicamento pode me causar?

    A maioria das reações adversas foi leve e não foi necessária a descontinuação do tratamento. Assim, as reações adversas durante os estudos clínicos com cloridrato de raloxifeno foram: vasodilatação/fogachos (rubores, calores ou ondas de calor) como reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes) incluem colelitíase (formação de cálculos nas vias biliares), edema periférico (inchaço das mãos, pés e pernas) e cãibras/espasmos musculares. Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes) incluem tromboflebite superficial (trombose com reação inflamatória da parede da veia e dos tecidos vizinhos) e tromboembolismo venoso (formação de coágulos nas veias).

  • O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

    Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de RALOXIFENO BLANVER, não deve ser administrada mais que a quantidade total de cloridrato de raloxifeno recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar, mas não tome mais de 1 comprimido em um mesmo dia. Se houver dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico.