Sigmatriol com 90 Capsulas 025mcg

SIGMATRIOL ® é indicado para o tratamento de: Osteoporose; Osteodistrofia renal em pacientes com insuficiência renal crônica, em especial aqueles submetidos à hemodiálise; Hipoparatireoidismo ou baixo funcionamento da glândula paratireoide pós-operatório; Hipoparatireoidismo idiopático; Pseudo-hipoparatireoidismo; Raquitismo dependente de vitamina D; Raquitismo hipofosfatêmico (com baixas quantidades de fostato) resistente à vitamina D.

O calcitriol é um dos principais metabólitos ativos da vitamina D3. O calcitriol promove a absorção intestinal do cálcio e regula a mineralização óssea. O efeito farmacológico de uma dose única de calcitriol dura de 3 a 5 dias. O calcitriol estimula a atividade osteoblástica (estimula as células do tecido ósseo cuja função é sintetizar a parte orgânica da matriz óssea no esqueleto), o que lhe confere efeito terapêutico na osteoporose.

SIGMATRIOL® está contraindicado em todas as doenças associadas com hipercalcemia. O uso de SIGMATRIOL® também está contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou às drogas da mesma classe terapêutica. Também não deve ser administrado em pacientes com conhecida hipercalcemia associada à sarcoidose, hipervitaminose D, estados de má absorção, artériasclerose obliterante, pedra nos rins, calcificação metastática e sarcoidoses. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

Existe uma acentuada correlação entre o tratamento com calcitriol e o desenvolvimento de hipercalcemia ou elevada quantidade de cálcio na corrente sanguínea. Em pacientes com problemas renais é frequente a hipercalcemia. Um rápido aumento na ingestão de cálcio como resultado de alterações na dieta (por exemplo, consumo elevado de laticínios) ou a ingestão não controlada de preparações à base de cálcio pode levar à hipercalcemia. É absolutamente necessário, portanto, que os pacientes sigam rigorosamente as recomendações do médico sobre a dieta, fato que os familiares também devem ter conhecimento, e que sejam instruídos sobre como reconhecer os sintomas de hipercalcemia. Os pacientes com raquitismo resistente à vitamina D devem prosseguir o tratamento com fosfatos por via oral, mas perguntar ao médico se haverá necessidade de variar a quantidades a serem ingeridas de fosfatos. Durante a fase de normalização do tratamento com SIGMATRIOL, os níveis sanguíneos de cálcio devem ser checados ao menos duas vezes por semana. Sendo o calcitriol o principal metabólito da vitamina D, outras medicações à base de vitamina D não devem ser administradas concomitantemente ao calcitriol. O paciente não deve ingerir por conta própria alimentos que contenham cálcio e para isso deverá seguir rigorosamente as recomendações médicas sobre sua dieta, em especial, no que diga respeito à ingestão suplementar de cálcio tais como leite e derivados. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. A amamentação deve

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade. Guarde-o em sua embalagem original. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

A dose diária recomendada de SIGMATRIOL ® deve ser cuidadosamente determinada em função do nível sérico de cálcio de cada paciente. O tratamento com SIGMATRIOL ® deve ser iniciado sempre com as doses mais baixas possíveis, aumentando-as somente com rigoroso controle do cálcio sérico. Durante os períodos de hipercalcemia, deve-se medir diariamente os níveis séricos de cálcio e fosfatos. A ingestão diária total de cálcio não deve exceder 1.000 mg. Para osteoporose, a dose recomendada é de 0,25 mcg, duas vezes ao dia; para osteodistrofia renal, a dose inicial é de 0,25 mcg a cada dois dias, podendo ser ajustada conforme necessário.

Não informado na bula.

O uso de SIGMATRIOL pode levar ao desenvolvimento de hipercalcemia, que é uma condição caracterizada pela elevada quantidade de cálcio na corrente sanguínea. Os sintomas de hipercalcemia incluem fraqueza, náuseas, vômitos, constipação e desidratação. O medicamento é contraindicado em doenças associadas à hipercalcemia, e deve-se ter cuidado ao utilizar em pacientes com problemas renais. Além disso, reações de hipersensibilidade podem ocorrer. É importante seguir as orientações médicas rigorosamente e monitorar os níveis de cálcio sanguíneo durante o tratamento.

Se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de SIGMATRIOL, deve-se monitorar os níveis séricos de cálcio, pois pode ocorrer hipercalcemia. Caso os níveis séricos de cálcio se situem em 1 mg/100 mL acima do normal (9-11 mg/100 mL) ou a creatinina sérica aumente para > 120 mcmol/l, a dose de SIGMATRIOL deverá ser substancialmente reduzida ou o tratamento interrompido até que a normocalcemia seja alcançada. Durante os períodos de hipercalcemia, os níveis séricos de cálcio devem ser medidos diariamente.