Sincro Xr com 30 Comprimidos Liberacao Prolongada 125mg
- Fabricante: Eurofarma Laboratórios S.a. - 61190096000192
- Categoria: Controlados
- Princípio ativo: Paroxetina
- Forma:
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Bula do pacienteTópicos da bula:
- Para que este medicamento é indicado?
- Como este medicamento funciona?
- Quando não devo usar este medicamento?
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Para que este medicamento é indicado?
Sincro XR (cloridrato de paroxetina) deve ser usado por ADULTOS que apresentam algumas das situações abaixo:- depressão (mesmo que anteriormente outros antidepressivos não tenham sido eficazes);- ataques de pânico, incluindo os causados por fobia de lugares abertos (agorafobia);- sensação de muita ansiedade ou nervosismo em situações em que é preciso socializar-se;- transtorno disfórico pré-menstrual – quando, em algumas semanas antes do período menstrual, ocorrem episódios de depressão grave, mudanças graves de humor ou ansiedade, irritabilidade, dor, dificuldade para realizar tarefas do dia a dia.Como este medicamento funciona?
Sincro XR (cloridrato de paroxetina) eleva os níveis de uma substância produzida pelo cérebro, a serotonina (5-hidroxitriptamina, ou 5-HT). Sincro XR(cloridrato de paroxetina) pertence a uma classe de medicamentos chamada ISRSs (inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Assim como outras substâncias dessa classe, Sincro XR (cloridrato de paroxetina) não elimina os sintomas imediatamente. Em geral, quem o utiliza sente-se melhor algumas semanas após o início do tratamento. Às vezes, entre os sintomas de depressão e de outros distúrbios psiquiátricos estão o pensamento ou comportamento suicidas. Nesses casos, é possível que tais sintomas continuem ou aumentem até que a ação do antidepressivo se complete. Se você apresentar algum pensamento ou comportamento estressante no início ou em qualquer fase do tratamento com cloridrato de paroxetina, informe seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo. Também avise seu médico se durante o tratamento você apresentar qualquer piora da depressão ou desenvolver novos sintomas.Quando não devo usar este medicamento?
Em caso de ocorrência de alguma situação abaixo, não tome cloridrato de paroxetina antes de consultar seu médico:- Se for alérgico a paroxetina ou a qualquer componente de sua fórmula;- Se estiver utilizando ou se recentemente utilizou (nas últimas duas semanas) os seguintes medicamentos: inibidores da monoaminoxidase (MAO - medicamento para depressão), linezolida (antibiótico), cloreto de metiltionina (azul de metileno), tioridazina ou pimozida (medicamentos usados para tratamento de esquizofrenia).Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.O que devo saber antes de usar este medicamento?
Antes de usar este medicamento, consulte seu médico se você:
- for alérgico (hipersensível) ou apresentou alguma reação indesejável a algum dos componentes presentes em cloridrato de paroxetina;
- fizer ou fez uso de um antibiótico chamado linezolida;
- utilizar tioridazina ou pimozida;
- apresentar histórico de episódios de mania;
- ter alterações no fígado, coração ou nos rins;
- ter doença cardíaca;
- já ter apresentado episódios de alteração no humor;
- ter epilepsia ou já ter tido uma crise convulsiva;
- estar grávida, com suspeita de gravidez ou amamentando;
- ter glaucoma;
- ter histórico de problemas de coagulação;
- estar utilizando algum outro tratamento antidepressivo;
- usar tamoxifeno.
Adicionalmente, adultos jovens com transtorno depressivo maior podem ter um aumento do risco de comportamento suicida durante o tratamento. Monitoramento é fundamental. Ha também risco de hiponatremia em pessoas com mais de 65 anos. O uso de bebidas alcoólicas não é indicado durante o tratamento. Atenção: Contém 110,61 mg de lactose/comprimido revestido de liberação modificada. Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Cuidados de armazenamentoArmazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Como devo usar este medicamento?
Siga as instruções de seu médico sobre o modo e o horário de tomar seus comprimidos. Ele irá orientar você a respeito da quantidade de comprimidos a utilizar por dia.O cloridrato de paroxetina é um comprimido revestido, para uso oral, e deve ser ingerido em dose única pela manhã com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, de preferência com água.O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você se esquecer de tomar uma dose: aguarde e tome cloridrato de paroxetina no horário normal na manhã seguinte; não administre duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.Quais os males que este medicamento pode me causar?
Como todo medicamento, cloridrato de paroxetina pode provocar efeitos indesejáveis.Os seguintes efeitos colaterais têm sido associados ao uso de cloridrato de paroxetina: Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):- Sensação de náusea (utilizar seu medicamento de manhã durante a alimentação pode reduzir a chance de isso acontecer);- Alterações da função sexual normal (p. ex. impotência e ejaculação precoce).Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):- Diminuição do apetite;- Aumento dos níveis de colesterol;- Sonolência;- Insônia;- Vertigem, agitação, tremor;- Dor de cabeça, visão turva;- Bocejo;- Prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca;- Sudorese;- Sonhos anormais (incluindo pesadelos);- Ganho de peso corporal;- Fraqueza.Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):- Sangramento anormal, especialmente na pele ou nas membranas mucosas;- Confusão, alucinações;- Movimentos incontrolados do corpo (incluindo a face);- Batimento cardíaco acelerado;- Dilatação das pupilas (midríase);- Queda da pressão sanguínea ao levantar ou após permanecer parado em uma posição estática (hipotensão postural);- Rash cutâneo (erupções na pele);- Retenção urinária (dificuldade de urinar) ou incontinência urinária.Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):- Hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio no sangue, principalmente em idosos);- Hiperatividade, agitação e irritabilidade (episódios de mania);- Convulsões;- Sensação de cansaço combinada com dificuldade de permanecer sentado ou em pé (condição conhecida como acatisia);- Irresistível vontade de mover as pernas (síndrome das pernas inquietas);- Alteração nos resultados dos testes de enzimas hepáticas ou sintomas de distúrbio hepático (como enjoo, perda de apetite, sensação de mal-estar, febre, coceira, pele e olhos amarelados, urina escurecida);- Produção de leite em mulher que não está amamentando;- Aumento de produção do hormônio prolactina;- Distúrbios menstruais (incluindo menstruação prolongada, perda sanguínea fora do período menstrual ou ausência de menstruação).Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01%dos pacientes que utilizam este medicamento):- Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue);- Reações alérgicas graves [incluindo erupções cutâneas e coceiras (urticária), inchaços, algumas vezes da face e dos lábios, chamados de angioedemas, causando dificuldade de respiração; e colapso ou perda da consciência];- Aumento dos níveis do hormônio antidiurético (ADH), o que causa retenção de líquidos/água;- Síndrome serotoninérgica (um grupo de sintomas que podem incluir agitação, confusão, sudorese, alucinações, aumento dos reflexos, espasmo muscular, tremor);- Pressão alta no interior dos olhos (glaucoma agudo);- Sangramento no estômago;- Eventos hepáticos tais como hepatite e algumas vezes podendo causar amarelamento da pele e do branco dos olhos (icterícia);- Reações cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica);- Urticária;- Sensibilidade da pele aos raios solares; - Inchaço nos braços e pernas.Há um aumento do risco de ocorrência de fratura óssea em pessoas que tomam cloridrato de paroxetina. Esse risco é maior durante as primeiras fases do tratamento.Efeitos indesejáveis que podem ocorrer com a suspensão do tratamentoOs sintomas podem ser: dor de cabeça, tonteira, distúrbios sensoriais (como sensação de alfinetadas, sensações que se assemelham a choques elétricos e zumbido), transtornos do sono (incluindo sonhos intensos), agitação ou ansiedade, sensação de mal-estar, enjoo, sudorese, tremores, confusão, inchaço, diarreia.Estes sintomas normalmente ocorrem nos primeiros dias de tratamento ou muito raramente se você esquecer de tomar uma dose. São mais comumente observados quando o uso do medicamento é interrompido abruptamente.Portanto, não deixe de consultar seu médico antes de parar de tomar cloridrato de paroxetina. Para a maioria dos pacientes, os sintomas do tratamento são autolimitados e desaparecem dentro de alguns dias. Entretanto, se você sentir que os sintomas indesejáveis são muito graves, consulte seu médico para que ele o oriente sobre como suspender o tratamento mais vagarosamente.Se você sentir algum outro efeito indesejável não mencionado aqui, avise seu médico.Uso em crianças e adolescentes menores de 18 anosO cloridrato de paroxetina não é indicado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.Em indivíduos dessa faixa etária tratados com antidepressivos é maior o risco de ocorrer pensamento ou comportamento suicidas.Quando a paroxetina foi testada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos portadores de transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo ou ansiedade social, esses pacientes apresentaram efeitos indesejáveis adicionais aos observados em adultos, como pensamento ou comportamento suicidas, hostilidade, comportamento irritável e alterações de humor.Os eventos indesejáveis mais comumente observados nessa faixa etária após tratamento com paroxetina são: alterações emocionais, incluindo autodestruição (ato de causar dor a si mesmo, de se castigar fisicamente), pensamento ou comportamento suicidas, choro e alterações de humor, hostilidade e comportamento irritável, diminuição do apetite, tremor (incontrolável), sudorese, inchaço, hiperatividade e agitação.Em crianças e adolescentes que suspenderam o tratamento também foram observados efeitos indesejáveis, que foram muito similares aos observados em adultos. Em adição a esses efeitos, também ocorreram em crianças alterações emocionais, pensamento ou comportamento suicidas, alterações de humor, sensação de choro iminente, náuseas, dores abdominais, vertigem e nervosismo.Se você apresentar qualquer um desses sintomas, avise seu médico imediatamente. Eles podem persistir depois que você interromper o uso de cloridrato de paroxetina.Se qualquer um dos sintomas listados nesta bula se agravar, ou se você observar algum sintoma que não tenha sido relacionado aqui, informe seu médico.O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Sintomas e SinaisAs experiências com superdose de cloridrato de paroxetina demonstraram os seguintes sintomas: febre, alterações da pressão sanguíneas, contrações involuntárias nos músculos, ansiedade e aumento dos batimentos do coração.Geralmente a recuperação ocorre sem sequelas graves, mesmo quando as doses de até 2.000 mg são tomadas isoladamente. Eventos como coma ou alterações no ECG foram ocasionalmente notificados, e muito raramente ocorreu um resultado fatal, relacionado ao uso de cloridrato de paroxetina em conjunto com outros medicamentos psicotrópicos (que atuam no sistema nervoso), com ou sem álcool.TratamentoNão se conhece um antídoto específico.O tratamento deve consistir de medidas gerais empregadas nos casos de superdose de qualquer antidepressivo.São indicadas medidas de suporte geral, com monitoramento frequente dos sinais vitais, além de cuidadosa observação. Os cuidados com o paciente devem estar de acordo com a indicação clínica ou com as recomendações dos centros nacionais de intoxicações, quando disponíveis.Se você suspeita de superdose, entre imediatamente em contato com o médico ou com o hospital mais próximo. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 60 01 se você precisar de mais orientações.
