TRACOX é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, e no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humorlítio ou valproato. Em adolescentes (13 a 17 anos), é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), é indicado como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.
Como este medicamento funciona?
TRACOX ® pertence a um grupo de medicamentos chamado antipsicóticos, os quais melhoram os sintomas de alguns tipos de transtornos mentais como esquizofrenia e episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. A eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de uma semana de tratamento.
Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve utilizar TRACOX se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes do medicamento. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
TRACOX ® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com sinais e/ou sintomas de infecção.
- Em pacientes diabéticos ou que apresentam risco de desenvolver diabetes.
- Em pacientes que apresentem alterações nos níveis de substâncias gordurosas no sangue (triglicérides e colesterol).
- Como em alguns pacientes foi observado o agravamento em mais de um dos fatores metabólicos de peso, glicemia e lipídeos, alterações nesses parâmetros devem ser clinicamente controladas.
- Em pacientes com doença cardíaca conhecida, doença vascular cerebral ou outras condições que os predisponham à queda da pressão arterial.
- Em pacientes com histórico ou com risco para apneia do sono e que estão recebendo concomitantemente depressivos do sistema nervoso central (SNC).
- Em pacientes com risco de pneumonia por aspiração.
- Em pacientes com história de convulsões.
- Em pacientes com sinais e/ou sintomas de alterações de movimento conhecidas por discinesia tardia.
- Em pacientes com síndrome neuroléptica maligna e outros riscos relacionados.
- Em pacientes com distúrbios cardiovasculares ou história familiar de prolongamento do intervalo QT.
- Com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QT e em concomitância com neurolépticos.
- Em pacientes com diagnóstico atual ou histórico de retenção urinária, hipertrofia prostática clinicamente significativa, obstrução intestinal ou condições relacionadas, pressão intraocular elevada ou glaucoma de ângulo fechado.
- Em pacientes com histórico de abuso de drogas ou álcool.
- Em pacientes com depressão
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Não informado na bula.
Como devo usar este medicamento?
O uso de TRACOX deve ser feito com cuidado em situações como: sinais de infecção, diabetes, alterações nos níveis de gorduras no sangue, doença cardíaca conhecida, entre outras condições. A descontinuação deve ser gradual, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência. O tratamento deve ser monitorado quanto a ideação suicida e a habilidade de reação do paciente, pois TRACOX pode interferir nas atividades que exigem alerta mental.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
É aconselhada a descontinuação gradual do tratamento com TRACOX ® por um período de pelo menos uma a duas semanas, pois foram descritos sintomas de abstinência por descontinuação aguda (repentina) como insônia, náusea e vômitos após a interrupção abrupta do tratamento.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
TRACOX ® pode causar queda de pressão arterial em pé, especialmente durante o início do tratamento. Pode provocar aumento de peso, e reações adversas de pele graves, como lesões ou inflamações na pele, que podem ser pruriginosas ou associadas a pústulas, febre, e alteração no tamanho dos linfonodos. Além disso, pode levar a uma contagem de células brancas do sangue muito baixa, necessitando da interrupção do tratamento. Sintomas de abstinência como insônia, náusea e vômitos também podem ocorrer após a interrupção abrupta. O uso concomitante com antidepressivos pode resultar na síndrome serotoninérgica, uma condição potencialmente fatal. Pacientes devem ser monitorados quanto a ideação suicida e alterações não usuais no comportamento. O medicamento pode interferir com atividades que requeiram um maior alerta mental.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
É aconselhada a descontinuação gradual do tratamento com TRACOX por um período de pelo menos uma a duas semanas, pois foram descritos sintomas de abstinência por descontinuação aguda (repentina) como insônia, náusea e vômitos após a interrupção abrupta do tratamento.