Trayenta DUO 25mg 850mg com 60 Comprimidos

TRAYENTA DUO é indicado como adjuvante da dieta e do exercício , para melhorar o controle glicêmico (nível sanguíneo de açúcar ) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 , em que a dose máxima tolerada de metformina sozinha não proporciona um controle adequado ou em pacientes que já estão sendo tratados com a combinação linagliptina e metformina e apresentam controle adequado . Pode ser utilizado em associação à sulfonilureia (como terapia de associação tripla) ou à insulina como adjuvante à dieta e exercício físico para melhorar o controle glicêmico em pacientes quando a insulina e metformina isoladamente não proporcionam um controle glicêmico adequado. Também pode ser utilizado em combinação com um inibidor de SGLT-2 como adjuvante à dieta e exercício físico em pacientes não controlados adequadamente com as doses máximas de metformina e do inibidor de SGLT-2.

TRAYENTA DUO atua no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 através da associação de dois componentes: linagliptina e cloridrato de metformina. A linagliptina faz o pâncreas produzir maior quantidade de insulina e menor quantidade do hormônio glucagon, ajudando assim a controlar o nível de açúcar no sangue. Esse componente inibe a enzima dipeptidil peptidase - 4 (DPP - 4), responsável pela inativação dos hormônios incretínicos, como o peptídeo glucagon símile 1 (GLP - 1), que aumenta a secreção de insulina quando necessário. O cloridrato de metformina atua impedindo o aumento do nível de açúcar no sangue, reduzindo a produção de glicose pelo fígado e aumentando a captação de glicose nos tecidos periféricos. Após administração oral, TRAYENTA DUO é rapidamente absorvido e suas substâncias atingem o pico de maior concentração no sangue em aproximadamente 1,5 hora para linagliptina e 2,5 horas para cloridrato de metformina.

Você não deve usar TRAYENTA DUO se tiver as seguintes condições: alergia à linagliptina e/ou ao cloridrato de metformina ou a qualquer um dos componentes da fórmula; qualquer tipo de acidose metabólica aguda, como acidose láctica e cetoacidose diabética; pré-coma diabético; insuficiência renal grave (depuração de creatinina do sangue <30 mL/min ou taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73 m²); condições agudas que alterem a função dos rins, como desidratação, infecção grave, choque; doenças que causem falta de irrigação sanguínea nos tecidos; mau funcionamento do fígado; intoxicação por álcool e alcoolismo.

TRAYENTA DUO não deve ser usado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 (ou seja, se seu corpo não produz insulina).
Pancreatite: Se houver suspeita de inflamação aguda do pâncreas, deve-se descontinuar o uso de TRAYENTA DUO.
Hipoglicemia: A linagliptina ou metformina em uso isolado não estão associadas a episódios de hipoglicemia, em geral. A insulina é conhecida por causar hipoglicemia, portanto, aconselha-se cautela quando TRAYENTA DUO for utilizado em combinação com insulina. Acidose láctica: Os pacientes devem estar atentos ao risco de acidose láctica, caracterizada por sintomas como dispneia acidótica, dor abdominal, astenia, hipotermia seguida de coma. Em caso de suspeita, deve-se interromper o uso e procurar atendimento médico. A acidose láctica é uma complicação metabólica muito rara, porém grave, que ocorre com maior frequência em casos de piora do funcionamento dos rins, doença cardiorrespiratória, ou sepse. Em caso de desidratação, o uso de TRAYENTA DUO deve ser temporariamente interrompido e o paciente deve entrar em contato com o médico. Outros fatores de risco para acidose láctica incluem consumo excessivo de álcool, mau funcionamento do fígado e controle inadequado do diabetes.
Exames de imagem: Seu médico deverá descontinuar seu tratamento com TRAYENTA DUO antes ou no momento da realização de exames de imagem que utilizem contraste à base de iodo, e o medicamento não deverá  ser reiniciado até ao menos 48 horas após o exame, e somente após avaliação da função dos rins. 
Cirurgias: nos casos de cirurgias sob efeito de anestesia geral, raquidiana ou peridural, o tratamento com metformina deverá ser descontinuado no momento da cirurgia e não poderá ser reiniciado antes de 48 horas após a cirurgia ou reinício da alimentação, e somente se a função dos rins tiver sido reavaliada e se mostrar estabelecida. Nesses casos, seu médico saberá avaliar o momento correto de voltar o tratamento com TRAYENTA DUO. 
Fertilidade, gravidez e amamentação O uso de TRAYENTA DUO não é recomendado durante a gravidez, por não haver estudos suficientes com essa população. Caso você tenha diabetes e planeje engravidar, seu médico avaliará o melhor tratamento alternativo para controlar seu nível de açúcar no sangue. A metformina é excretada no leite humano, mas não se sabe sobre a linagliptina. TRAYENTA DUO não deve ser usado durante a amamentação. 

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da umidade. Mantenha o frasco firmemente fechado para protegê-lo da umidade. 

TRAYENTA DUO deve ser usado como adjuvante da dieta e do exercício, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando a dose máxima tolerada de metformina sozinha não proporciona um controle adequado ou em pacientes que já estão sendo tratados com a combinação linagliptina e metformina e apresentam controle adequado. Pode ser utilizado em associação à sulfonilureia ou insulina como terapia de associação tripla, bem como em combinação com um inibidor de SGLT-2 para melhorar o controle glicêmico. O comprimido de TRAYENTA DUO deve ser ingerido por via oral. A dose recomendada para pacientes com função renal normal (taxa de filtração glomerular (TFG) ≥ 90 mL/min) é um comprimido de 2,5/500 mg, 2,5/850 mg ou 2,5/1000 mg duas vezes ao dia conforme prescrito pelo seu médico, juntamente com as refeições para reduzir os efeitos indesejáveis no sistema digestivo associados à metformina. 
A dose diária máxima recomendada de TRAYENTA DUO é de 5 mg de linagliptina e de 2000 mg de metformina. 
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. Neste caso, a dose perdida deve ser pulada. 

TRAYENTA DUO pode causar acidose láctica, caracterizada por dispneia acidótica (falta de ar), dor abdominal, cãibras musculares, astenia (sensação de fraqueza), e hipotermia (queda da temperatura do corpo). Caso ocorra suspeita desses sintomas, é necessário interromper o uso do medicamento e buscar atendimento médico imediatamente. A acidose láctica é uma complicação metabólica muito rara, mas grave.
Distúrbios gastrointestinais como dor abdominal, enjoo, vômitos, diarreia e diminuição do apetite ocorrem mais frequentemente durante o início da terapia com cloridrato de metformina e se resolvem espontaneamente na maioria dos casos. Para prevenção, recomenda-se que TRAYENTA DUO seja tomado em 2 doses diárias durante ou após as refeições. Para a combinação deste medicamento com sulfonilureia a reação adversa adicional mais frequente (muito comum) foi a hipoglicemia, sendo que nenhum dos episódios de hipoglicemia foi classificado como grave (requerendo assistência). Quando a linagliptina e a metformina foram usadas com insulina, hipoglicemia foi relatada como muito comum. Constipação foi identificada como uma reação adversa adicional com esta combinação (reação incomum). Informações adicionais sobre os componentes individuais: todos os efeitos indesejáveis relatados em pacientes que receberam tratamento com linagliptina isoladamente foram observados com TRAYENTA DUO e já estão incluídos nas reações adversas listadas acima. 
 

Em caso de uso excessivo de TRAYENTA DUO, é importante estar ciente do risco de acidose láctica, que pode ser caracterizada por sintomas como dispneia acidótica, dor abdominal, cãibras musculares, astenia, hipotermia e podendo levar ao coma. Se houver suspeita desses sintomas, a ingestão do medicamento deve ser interrompida e o paciente deve procurar atendimento médico imediatamente. O diagnóstico deve ser feito pelo médico, considerando também achados laboratoriais. Esta complicação é mais frequente em pacientes com piora da função renal ou outras condições que possam impactar a saúde, como doença cardiorrespiratória ou sepse.
Na eventualidade de uma superdose, você deve procurar auxílio médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.