Restiva com 4 Adesivos 5MG

RESTIVA é indicado para o tratamento de dor moderada a forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor).

Os adesivos RESTIVA ® contêm como princípio ativo a buprenorfina que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides. A buprenorfina é continuamente absorvida através da pele em contato com o adesivo transdérmico, atingindo a corrente sanguínea e bloqueando as mensagens de dOR que são enviadas para o cérebro. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em 72 horas (3 dias), momento a partir do qual o médico poderá alterar a dose.

RESTIVA ® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico prévio de reações no local de aplicação, sugestivas de dermatite alérgica de contato com adesivos transdérmicos de buprenorfina. RESTIVA ® é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para iniciar tratamento com buprenorfina. RESTIVA ® não deve ser utilizado em pacientes com miastenia gravis ou delirium tremens. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento inibe a produção de leite humano, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

RESTIVA deve ser usado com precaução em pacientes com: apneia do sono; administração concomitante com medicamentos depressores do sistema nervoso central; tolerância, dependência e síndrome de abstinência; dependência psicológica (vício), perfil de abuso e histórico de abuso de álcool e/ou outras substâncias; constipação. Pacientes com febre ou expostos ao calor externo devem evitar a exposição do local de aplicação a fontes de calor, pois isso pode aumentar a absorção de buprenorfina, elevando o risco de reações adversas. RESTIVA deve ser utilizado com cautela em pacientes com lesões cranianas, convulsões, depressão respiratória, e aqueles que enfrentam prolongamento congênito de intervalo QT ou estão em tratamento com medicamentos que o prolongam. Além disso, alerta-se sobre a hipotensão, hipovolemia, e condições como insuficiência hepática grave. O uso concomitante com sedativos e medicamentos depressores do sistema nervoso central deve ser avaliado e restrito, devido ao aumento do risco de efeitos adversos graves.

Não informado na bula.

O RESTIVA deve ser usado de forma transdérmica, aplicando o adesivo no local da pele, onde a buprenorfina será continuamente absorvida, liberando a substância ativa por um período de 7 dias. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em até 72 horas (3 dias), momento em que o médico pode avaliar a necessidade de alteração da dose. É importante evitar a exposição do local de aplicação a fontes externas de calor, pois isso pode aumentar a absorção da buprenorfina.

Não informado na bula.

Os adesivos transdérmicos RESTIVA podem causar efeitos colaterais como depressão respiratória, sedação, hipotensão, coma e morte, especialmente quando usados concomitantemente com outros medicamentos que deprimir o sistema nervoso central. Além disso, pode ocorrer hiperalgesia, convulsões em pacientes com histórico, e aumento da absorção da buprenorfina devido a febre ou exposição a calor. Há também riscos de síndrome serotoninérgica e fatores relacionados ao intervalo QT. Pacientes com dependência, histórico de abuso, insuficiência cardíaca e tolerância devem ser monitorados com cautela.

O principal risco do uso excessivo de opióides, como a buprenorfina presente em RESTIVA, é a depressão respiratória. Medidas devem ser tomadas em caso de overdose, incluindo a avaliação cuidadosa e possível administração de antagonistas opioides. É essencial procurar assistência médica imediata caso haja suspeita de uso excessivo.