Zoladex La Ampola 108mg Depot

ZOLADEX 10,8 mg é indicado para: Controle de câncer de próstata passível de manipulação hormonal; Controle da endometriose (alteração do endométrio, membrana que reveste a parede do útero), com alívio dos sintomas, inclusive da dor, e redução do tamanho e do número das lesões endometriais; Controle de leiomioma uterino (tumor uterino benigno), com redução do tamanho das lesões, melhora do estado hematológico da paciente e redução dos sintomas, inclusive da dor. É utilizado como adjuvante à cirurgia para facilitar as técnicas operatórias e reduzir a perda sanguínea durante a cirurgia; Controle do câncer de mama passível de manipulação hormonal, em mulheres em pré e perimenopausa (período que antecede a menopausa).

A administração contínua de ZOLADEX resulta na inibição da liberação do hormônio luteinizante (LH) pela glândula hipófise, levando a uma queda nas concentrações no sangue de testosterona nos homens e de estradiol nas mulheres. Em homens, aproximadamente no 21º dia após a primeira injeção do depot, as concentrações de testosterona são reduzidas e permanecem suprimidas com o tratamento contínuo a cada 28 dias, com ZOLADEX 3,6 mg, e a cada 3 meses, com ZOLADEX LA 10,8 mg. Nas mulheres, as concentrações de estradiol são suprimidas por volta do 21º dia após a primeira injeção e, com o tratamento contínuo, permanecem diminuídas a níveis comparáveis àqueles observados em mulheres na pós-menopausa. Essa supressão resulta em diminuição da espessura do endométrio, supressão do desenvolvimento folicular no ovário, e uma resposta do câncer de mama dependente de hormônio, da endometriose e do leiomioma uterino, além de causar amenorreia na maioria das pacientes.

ZOLADEX é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) grave conhecida à gosserrelina ou a qualquer componente do produto. ZOLADEX também é contraindicado para grávidas e lactantes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite.

O tratamento deve ser realizado sob a supervisão de médico experiente em quimioterapia antineoplásica. Eventos no local da injeção foram reportados com ZOLADEX, incluindo dano vascular, dor, hematoma e hemorragia. O médico deve monitorar os pacientes afetados para sinais e sintomas de hemorragia abdominal. Em casos raros, erros de administração resultaram em dano vascular e choques hemorrágicos, necessitando de transfusões de sangue e intervenção cirúrgica. Cuidados adicionais devem ser tomados na administração de ZOLADEX a pacientes com baixo IMC e/ou que estejam recebendo medicamentos anticoagulantes de longa duração. Inicialmente, o acetato de gosserrelina pode aumentar temporariamente os níveis séricos de testosterona, o que pode ocasionar piora temporária dos sintomas de câncer de próstata. O uso de ZOLADEX em homens com risco de obstrução ureteral ou compressão da medula espinhal deve ser cuidadosamente avaliado. Pacientes que fazem uso de ZOLADEX devem adotar métodos anticoncepcionais não hormonais durante o tratamento. Este medicamento pode aumentar o risco de sintomas cardíacos graves. ZOLADEX não é indicado para o uso em crianças, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de pacientes. Informar ao médico sobre o uso de outros medicamentos é essencial.

Não informado na bula.

O medicamento ZOLADEX LA 10,8 mg deve ser administrado por via subcutânea, com injeções realizadas a cada três meses. A administração contínua do ZOLADEX resulta na inibição da liberação do hormônio luteinizante (LH) pela glândula hipófise, levando a uma queda das concentrações de testosterona nos homens e de estradiol nas mulheres. As concentrações de estradiol no sangue são suprimidas cerca de quatro semanas após a primeira injeção do depot, que deve ser feito sob supervisão médica. É importante que o tratamento seja realizado sob a supervisão de um médico experiente em quimioterapia antineoplásica.

Não informado na bula.

Eventos no local da injeção foram reportados com ZOLADEX, incluindo dor, hematoma, hemorragia e dano vascular. O uso de ZOLADEX em homens pode resultar em piora temporária dos sintomas ou ocorrência adicional de sinais e sintomas de câncer de próstata durante as primeiras semanas de tratamento. Além disso, a administração deste medicamento pode causar redução da densidade mineral óssea, comprometimento ou piora do controle glicêmico em casos de diabetes mellitus pré-existente, e aumento da resistência cervical. A terapia de privação de andrógeno pode prolongar o intervalo QT, estando associada a risco de alterações cardíacas graves, que podem ser potencialmente fatais, como a morte súbita. Recomenda-se cautela em pacientes com histórico de ritmo cardíaco anormal, insuficiência cardíaca, ou alterações nos níveis de potássio e magnésio no sangue.

Não informado na bula.