Dalinvi Daratumumabe 1800mg Solução Injetavel 15ml

Indicação: DALINVI® SC é indicado:
2
para o tratamento de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo elegíveis ao transplante autólogo de
células-tronco:
- em combinação com bortezomibe, talidomida e dexametasona ou;
- em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona.
para o tratamento de pacientes adultos recém-diagnosticados com mieloma múltiplo para os quais o transplante
autólogo de células tronco não está planejado como terapia inicial:
- em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona.
para o tratamento de pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo não elegíveis ao transplante autólogo
de células-tronco:
- em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona ou;
- em combinação com lenalidomida e dexametasona ou;
- em combinação com bortezomibe, melfalana e prednisona.
para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos um tratamento prévio:
- em combinação com lenalidomida e dexametasona ou;
- em combinação com pomalidomida e dexametasona ou;
- em combinação com bortezomibe e dexametasona.
para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam de uma a três linhas de tratamento prévio:
- em combinação com carfilzomibe e dexametasona
para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos três linhas de tratamento prévio,
incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador (IMiD), ou que foram duplamente refratários
a um IP e um agente imunomodulador:
- em monoterapia
para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo latente (MML) com alto risco de desenvolver
mieloma múltiplo:
- em monoterapia
3
para o tratamento de pacientes com amiloidose de cadeia leve (AL).

Contraindicação: Este medicamento não deve ser usado por pessoas que tiverem história de alergia severa a daratumumabe,
hialuronidase humana recombinante ou qualquer componente da formulação