Amalfi com 30 Capsulas 20mg

O AMALFI (isotretinoína) é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de uso tópico).

Este medicamento contém em sua fórmula uma substância derivada da vitamina A - a isotretinoína. A melhora clínica da acne grave está associada à diminuição da atividade e à redução do tamanho das glândulas produtoras de sebo. O tempo médio de início da ação farmacológica com resultado clínico é variável, mas estimado entre 8 e 16 semanas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Causa graves defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema nervoso do feto. Também é contraindicado a pacientes no período de lactação. A isotretinoína é contraindicado a pacientes com alergia conhecida à isotretinoína ou a qualquer substância contida na cápsula, a pacientes com alergia à soja e a parabenos, além de pacientes com aumento excessivo de Vitamina A, que usam tetraciclinas e derivados, e a pacientes com valores lipídicos sanguíneos excessivamente elevados. É contraindicado para pacientes com insuficiência hepática.

A isotretinoína é teratogênica, isto é, pode ocasionar graves defeitos físicos ao feto (envolvendo em particular o sistema nervoso central, o coração e os grandes vasos sanguíneos), quando ocorrer gravidez durante o seu uso ou mesmo até um mês após a interrupção do tratamento. Por este motivo, a isotretinoína não deve ser tomada por mulheres grávidas ou que possam engravidar. Há também risco elevado de aborto espontâneo. A isotretinoína é contraindicada a mulheres com potencial de engravidar a menos que elas satisfaçam todas as condições a seguir:

• Ter acne grave resistente às terapêuticas convencionais;
• Ser confiável na compreensão e cumprimento das instruções;
• Ser informada pelo médico sobre o perigo de engravidar durante e até 1 mês após o término do tratamento;
• Ser advertida sobre a possibilidade de falha do método anticoncepcional;
• Confirmar que compreendeu as precauções;
• Ser capaz de usar medidas contraceptivas eficazes mandatórias;
• Usar contracepção eficaz sem interrupção durante 1 mês antes do início do tratamento com isotretinoína, durante o tratamento e até 1 mês após a descontinuação do tratamento;
• Ter teste de gravidez negativo, supervisionado pelo médico, no mínimo 11 dias antes de iniciar o tratamento.
• Iniciar a terapêutica com isotretinoína somente no segundo ou terceiro dia do próximo ciclo menstrual normal;
• No caso de repetição do tratamento, usar

Não informado na bula.

Amalfi deve ser utilizado conforme as instruções do médico. É indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de uso tópico). As cápsulas devem ser tomadas por via oral e somente em adultos.

Não informado na bula.

O medicamento AMALFI pode causar diversos maus efeitos. Entre eles, estão: depressão, sintomas psicóticos (como problemas de percepção, julgamento, raciocínio e comportamento), ideias suicidas, tentativas de suicídio e suicídio em raras ocorrências. Distúrbios do fígado e da vesícula biliar são possíveis, pois a isotretinoína pode causar dano ao fígado. Alterações significativas nos níveis de triglicérides no sangue, que podem levar a pancreatite aguda, também foram relatadas. Outros efeitos podem incluir alterações ósseas, distorções musculares, diminuição da contagem de células vermelhas e brancas do sangue. Exames regulares e acompanhamento médico são necessários para monitorar esses possíveis efeitos adversos.

Não informado na bula.