Depakote Er 500mg com 30 Comprimidos

DEPAKOTE ® (divalproato de sódio) é indicado para o tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características psicóticas, em pacientes adultos. Também é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos no tratamento de epilepsia, em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e para a prevenção da enxaqueca em pacientes adultos.

O divalproato de sódio é a substância ativa de DEPAKOTE. O divalproato de sódio é dissociado em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com DEPAKOTE, em alguns casos, pode produzir sinais de melhoria já nos primeiros dias de tratamento; em outros, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso.

DEPAKOTE ® é contraindicado para menores de 10 anos de idade. É contraindicado para uso por pacientes com: conhecida hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula; doença ou disfunção no fígado significativas; conhecida Síndrome de Alpers - Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir a Síndrome; distúrbio do ciclo da ureia (DCU); porfiria; deficiência de carnitina primária sistêmica conhecida com hipocarnitinemia não corrigida. É contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. A utilização em mulheres grávidas supera claramente qualquer possível benefício da droga.

DEPAKOTE é contraindicado para menores de 10 anos de idade e para pacientes com hipersensibilidade ao divalproato de sódio, doença ou disfunção no fígado significativas, Síndrome de Alpers - Huttenlocher, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria e deficiência de carnitina primária sistêmica. O uso na prevenção da enxaqueca é contraindicado em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes, devido ao risco. Recomenda-se realizar contagem de plaquetas e testes de coagulação antes de iniciar o tratamento e periodicamente, pois pode haver alteração nas plaquetas e na coagulação sanguínea. Pacientes com histórico de doença no fígado devem ser monitorados, pois houve casos fatais de insuficiência hepática. Também é importante estar ciente dos sinais de pancreatite, como dor abdominal e vômito, e buscar atendimento médico imediato. O medicamento pode alterar o comportamento, com risco de ideação suicida e alterações de humor.

Não informado na bula.

DEPAKOTE deve ser administrado via oral, e é indicado para o tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), episódios de epilepsia em adultos e crianças acima de 10 anos, e para a prevenção da enxaqueca em adultos. A posologia deve ser orientada pelo médico, uma vez que a resposta ao tratamento pode variar. Recomenda-se monitorar plaquetas e testes de coagulação antes e durante o tratamento. O uso deve ser interrompido caso ocorram sinais de toxicidade no fígado ou pancreatite.

Não informado na bula.

O uso de DEPAKOTE pode causar:

• Hepatotoxicidade (toxicidade no fígado), podendo resultar em insuficiência do fígado, com sintomas como mal-estar, fraqueza, e falta de apetite;
• Pancreatite (inflamação no pâncreas), que pode apresentar sintomas como dor abdominal, enjoo e vômito;
• Aumento no risco de comportamento e ideação suicida, com necessidade de monitoramento de mudanças de humor e comportamento;
• Alterações nas plaquetas e na coagulação sanguínea, que podem levar à hemorragia e manchas roxas.

Não informado na bula.