Diclofenaco Sodico Uniao Quimica 3ML Solucao Injetavel 25mg Generico
- Fabricante: União Química Farmacêutica Nacional S/A - 60665981000118
- Categoria: Inflamação
- Princípio ativo: Diclofenaco De Sodio
- Forma:
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Bula do pacienteTópicos da bula:
- Para que este medicamento é indicado?
- Como este medicamento funciona?
- Quando não devo usar este medicamento?
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Para que este medicamento é indicado?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no tratamento das seguintes condições: dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; crises de gota; dor causada por pedras na vesícula ou nos rins; dor e inchaço após cirurgia e lesões.
Como este medicamento funciona?
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação. O diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Estudos clínicos demonstraram que o diclofenaco sódico também exerce um pronunciado efeito analgésico na dor moderada e na dor grave de origem não reumática, atingido dentro de 15 a 30 minutos. Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, o diclofenaco sódico alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do ferimento.
Quando não devo usar este medicamento?
Você não pode tomar este medicamento se: for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco, ao metabissulfito de sódio ou a qualquer outro componente da formulação; já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor; tem úlcera no estômago ou no intestino; tem sangramento ou perfuração no estômago ou no intestino; sofre de insuficiência hepática ou renal; tem insuficiência cardíaca grave; e você está nos últimos três meses de gravidez. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos rins, insuficiência cardíaca grave e em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Eles podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.Tenha especial cuidado com diclofenaco sódico:- se você tiver doença no coração estabelecida ou nos vasos sanguíneos (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com diclofenaco sódico geralmente não é recomendado;- se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial elevada, níveis anormalmente elevados de gordura (colesterol, triglicérides) no sangue, diabetes, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever diclofenaco sódico, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, quando o tratamento com diclofenaco sódico injetável continuar por exemplo, com outras formas farmacêuticas de diclofenaco sódico, por mais de 4 semanas;- em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco sódico que alivia a dor e/ou inchaço e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos cardiovasculares secundários;- se você está utilizando diclofenaco sódico simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ver item“Interações medicamentosas”);- se você tem asma ou febre do feno (rinite alérgica sazonal);- se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado;- se você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (doença de Crohn);- se você tem problemas no fígado ou nos rins;- se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);- se você tem inchaço nos pés;- se você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria;- se você fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no estômago ou no trato intestinal.Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico, antes de utilizar diclofenaco sódico.- se a qualquer momento enquanto estiver tomando diclofenaco sódico você apresentar qualquer sinal ou sintoma de problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos, como dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada informe ao seu médico imediatamente;- o diclofenaco sódico pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça, febre alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está utilizando diclofenaco sódico; -em casos muito raros, os pacientes tratados com diclofenaco sódico, assim como com outros anti-inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: vermelhidão na pele com ou sem descamação (rash)].- foram relatadas reações no local da injeção após administração intramuscular (técnica usada para administrar um medicamento profundamente nos músculos) de diclofenaco sódico, incluindo dor no local da injeção, vermelhidão, inchaço, úlcera, às vezes com hematoma ou coleção de pus, e comprometimento da pele e tecido abaixo da pele (particularmente após administração incorreta no tecido adiposo) - um fenômeno conhecido como síndrome de Nicolau.- Se você apresentar algum dos sintomas descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.Monitorando seu tratamento com diclofenaco sódicoSe você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com diclofenaco sódico, especialmente se você estiversendo tratado com diclofenaco sódico injetável, e continuar por exemplo, com outras formas farmacêuticas de diclofenaco sódico, por mais de 4 semanas.Se você apresenta qualquer problema hepático, renal ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática (nível de transaminases), sua função renal (nível de creatinina) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se o diclofenaco sódico precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.Pacientes idososPacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis aos efeitos do diclofenaco sódico que os outros adultos. Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e aplicar a menor dose para sua condição. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.Crianças e adolescentesDevido a sua dosagem, diclofenaco sódico injetável não é indicado para pacientes abaixo de 18 anos de idade.Gravidez e amamentaçãoVocê deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, você não deve utilizar diclofenaco sódico durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve receber diclofenaco sódico durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto.O diclofenaco sódico pode tornar mais difícil que a mulher engravide.Você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver utilizando diclofenaco sódico, pois pode ser prejudicial para a criança.O seu médico irá discutir com você o risco potencial de utilizar diclofenaco sódico durante a gravidez ou a amamentação.No 1º e 2º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.No 3º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.Mulheres em idade fértilO diclofenaco sódico pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar diclofenaco sódico, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.Dirigir e operar máquinasÉ improvável que o uso de diclofenaco sódico afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.Interações medicamentosas (interações com outros medicamentos, incluindo vacinas ou biológicos)Você deve avisar seu médico ou farmacêutico ou profissional de saúde, se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles sem prescrição médica.É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo:- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);- digoxina (medicamento usado para problemas no coração);- diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca);- outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;- corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);- anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue);- antidiabéticos como (metformina) com exceção da insulina (que trata a diabetes);- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite);- ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);- trimetoprima (medicamento utilizado principalmente para prevenir ou tratar infecções urinárias);- antibacterianos quinolônicos (medicamento usado contra infecção);- voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções fúngicas);- fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão);- rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções bacterianas).Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.Este medicamento deve ser aplicado somente no glúteo. Não deve ser injetado no braço.O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 5 dias, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.Atenção: Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em pacientes asmáticos.Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz.
Como devo usar este medicamento?
Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.Como utilizar o diclofenaco sódicoA solução é retirada da ampola com uma seringa e injetada profundamente no músculo do glúteo. Cada ampola somente poderá ser usada uma única vez. A solução deve ser utilizada imediatamente após aberta. Qualquer conteúdo restante não utilizado deve ser descartado.Como regra, diclofenaco sódico injetável não deve ser misturado com outras soluções injetáveis.Cuidados na aplicação de injeções intramusculares:1 - Aplique exclusivamente no glúteo. Não aplicar no braço.2 - Faça a higiene rigorosa com álcool no local onde será aplicada a injeção.3 - Aplique no quadrante superior externo da região glútea, utilizando técnica asséptica.4 - Posicione a agulha perpendicularmente à pele e introduza profundamente no músculo.5 - Evite áreas de tecido adiposo abundante, pois o medicamento não deve ser administrado na região subcutânea.6 - Aspire o êmbolo após a introdução da agulha, para certificar-se de que não houve perfuração de vaso sanguíneo. Se for aspirado sangue ou se ocorrer dor intensa, interrompa imediatamente a aplicação.7 - Aplique a injeção lentamente.Você deve tomar estes cuidados com a injeção intramuscular, para evitar lesão no nervo ou outro tecido no local da injeção.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você esqueceu de tomar uma injeção do medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de aplicar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar a próxima injeção no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.Quais os males que este medicamento pode me causar?
O diclofenaco sódico pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Além disso, pode ocorrer dor, vermelhidão, inchaço, úlcera e até hematoma ou coleção de pus no local da injeção. Também foram relatadas reações cutâneas alérgicas graves. O uso deste medicamento requer monitoramento da função hepática e renal, pois pode causar danos ao fígado. Pacientes idosos podem ser mais sensíveis a seus efeitos. A administração de diclofenaco sódico pode aumentar o risco de sangramentos e é contraindicado em caso de insuficiência cardíaca grave, úlcera ou sangramento no estômago. É importante relatar efeitos indesejáveis imediatamente ao médico.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Se você acidentalmente utilizar diclofenaco sódico acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.Você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não esteroides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.Tratamentos sintomáticos e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não esteroides devido a seu alto índice de ligação a proteínas e metabolismo extenso.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
