Ebatz ® é indicado como terapia complementar à dieta, para reduzir os níveis elevados de colesterol total, “colesterol ruim” (LDL - C), apolipoproteína B, triglicérides e para aumentar os níveis de “colesterol bom” (HDL - C) em pacientes adultos com excesso de substâncias gordurosas no sangue. Ebatz ® só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas.
Como este medicamento funciona?
A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril - coenzima A (HMG - CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no fígado, que é a maior fonte de colesterol no organismo, e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue pelo fígado, diminuindo o colesterol total. As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são atingidas cerca de 1 hora após a administração oral.
Quando não devo usar este medicamento?
Ebatz ® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente desse produto, doença hepática (no fígado) ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil, mulheres amamentando, e a coadministração com ciclosporina e eritromicina. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Antes de usar EBATZ, é importante saber que este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto, doença hepática ativa, mulheres grávidas ou em idade fértil, mulheres amamentando, e na coadministração com ciclosporina e eritromicina. Além disso, miopatia e rabdomiólise têm sido relatadas com o uso de inibidores da HMG - CoA redutase, incluindo pitavastatina cálcica. Pacientes com fatores de predisposição para miopatia, função renal comprometida, idosos ou que utilizam fibratos devem usar EBATZ com cautela. Em casos de dores, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicáveis, um médico deve ser consultado. O uso do medicamento deve também ser cauteloso em pacientes que consomem álcool, e a segurança durante a gravidez e lactação não foi estabelecida.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Como devo usar este medicamento?
Este medicamento deve ser utilizado por via oral e é indicado como terapia complementar à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total, colesterol ruim (LDL - C), apolipoproteína B, triglicérides e para aumentar os níveis de colesterol bom (HDL - C) em pacientes adultos. Ebatz ® só deve ser usado quando a resposta à dieta restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras medidas não farmacológicas forem inadequadas. Em pacientes com insuficiência renal moderada e severa e doença renal em estágio terminal, deve-se ter cautela e ajustar a dosagem. Consulte seu médico para mais orientações.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Os males que este medicamento pode causar incluem casos de miopatia (doença muscular) e rabdomiólise (lesão grave do músculo), especialmente em pacientes com problemas renais ou que fazem uso de colchicina. Também foram relatados aumentos nas enzimas do fígado e alterações nos níveis de HbA1c e glicemia em jejum. Além disso, o uso durante a gravidez pode causar malformação ao bebê e é contraindicado durante a amamentação devido ao risco de reações adversas no bebê amamentado. Tontura e sonolência também foram relatadas como possíveis efeitos colaterais.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
Em casos de uso excessivo de EBATZ, recomenda-se que o paciente procure orientação médica imediatamente. A bula não especifica a quantidade exata de medicamento que seria considerada excessiva, mas salienta a importância de consultar um médico em situações de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular inexplicáveis, que podem ser indicativos de miopatia ou rabdomiólise, condições associadas ao uso de inibidores da HMG - CoA redutase como a pitavastatina cálcica.