Evista 60mg com 30 Comprimidos Revestidos

EVISTA é indicado para prevenção e tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa e para a redução do risco de câncer de mama em mulheres na pós-menopausa com osteoporose. A ocorrência do número de fraturas vertebrais foi reduzida. Embora a redução na incidência de outras fraturas não seja significante, o risco dessas fraturas diminui com o uso de EVISTA.

EVISTA age na osteoporose, doença caracterizada por redução da massa óssea e alteração da estrutura dos ossos, com aumento do risco de fraturas. A osteoporose ocorre mais comumente em mulheres após a menopausa e as consequências mais comuns são fraturas da coluna, quadril e punho. EVISTA tem atividade específica sobre os tecidos que respondem ao hormônio estrógeno. Atua de modo semelhante ao estrógeno no osso e sobre o metabolismo do colesterol (redução do colesterol total e LDL - colesterol), porém age de forma oposta ao estrógeno nos tecidos do útero e mamas. O raloxifeno é absorvido rapidamente após administração oral.

EVISTA é contra indicado em mulheres que estão ou podem ficar grávidas. O tratamento com EVISTA durante a gravidez aumenta o risco de problemas no desenvolvimento do feto. EVISTA é contra indicado em pacientes que têm ou já tiveram eventos tromboembólicos venosos (sangue coagulado no interior da veia), incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose de veia retineana. EVISTA é contraindicado a pacientes com alergia ao cloridrato de raloxifeno ou a qualquer ingrediente da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

EVISTA deve ser usado com cuidado em pacientes na pós-menopausa com histórico de derrame ou outros fatores de risco significantes. A relação risco/benefício deve ser avaliada em pacientes com risco de eventos tromboembólicos venosos. O uso não é recomendado em casos de insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave, e em insuficiência renal moderada e leve, deve-se usar com cautela. EVISTA não é indicado para homens ou mulheres na pré-menopausa, e sua combinação com estrógeno sistêmico não é recomendada. Mulheres em tratamento devem ser monitoradas para hipertrigliceridemia. Sangramentos uterinos/vaginais inesperados devem ser reportados ao médico. O uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico. Não há segurança estabelecida em pacientes menores de 18 anos. O medicamento pode causar doping e contém lactose, podendo não ser indicado em síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Cores dos excipientes podem causar reações alérgicas.

EVISTA deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Manter na embalagem original para proteger da luz até o uso. Proteger do calor. Não congelar. Nestas condições de armazenamento, o prazo de validade do produto é de 24 meses.

A dose recomendada é um comprimido de 60 mg de EVISTA, administrado uma vez ao dia, por via oral, podendo ser tomado a qualquer hora do dia, independente das refeições. Não é necessário o ajuste de dose para pacientes idosos. Em mulheres com uma dieta baixa em cálcio e vitamina D, recomenda-se administrar suplementos dessas substâncias. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar. Não tome mais de 1 comprimido em um mesmo dia. Não administrar mais que a quantidade total de EVISTA recomendada pelo médico para períodos de 24 horas.

A maioria das reações adversas foi leve e não foi necessária a descontinuação do tratamento. As reações adversas durante os estudos clínicos com EVISTA foram: vasodilatação/fogachos (rubores, calores ou ondas de calor) como reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento); colelitíase (formação de cálculos nas vias biliares), edema periférico (inchaço das mãos, pés e pernas) e cãibras / espasmos musculares como reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes); tromboflebite superficial e tromboembolismo venoso (formação de coágulos nas veias), que inclui trombose venosa profunda e embolia pulmonar como reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes).

Não informar a quantidade exata que deve ser feita em caso de uso excessivo do EVISTA. A bula não menciona orientações específicas sobre o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento.