Gardenal Gotas 20ml Pediatrico

Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa convulsões ou crise de ausência no paciente) ou crises convulsivas de outras origens.

O fenobarbital, princípio ativo do GARDENAL, é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC). O tempo médio de início de ação é de 1 hora após a administração por via oral.

GARDENAL não deve ser utilizado nos seguintes casos: porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos. Não deve ser usado por mulheres ou crianças do sexo feminino em idade fértil ou se estiver grávida, devido aos riscos de malformações congênitas e distúrbios do desenvolvimento neurológico para o feto em caso de gravidez. O uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação também é contraindicado.

O GARDENAL é contraindicado nos seguintes casos: porfiria (doença metabólica), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos. Não deve ser usado por mulheres ou crianças do sexo feminino em idade fértil ou grávidas, devido aos riscos de malformações congênitas. O uso concomitante com álcool, estrógenos e progestogênio é contraindicado. GARDENAL não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas e deve ser interrompido se houver sinais de hipersensibilidade ou disfunção hepática. Pacientes com dependência podem necessitar de redução gradual na dose ao interromper o tratamento. Foram relatados comportamentos e intenções suicidas em pacientes tratados com agentes antiepilépticos.

Não informado na bula.

Não informado na bula.

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O medicamento GARDENAL pode causar reações adversas cutâneas severas, como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e pustulose exantemática generalizada aguda. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de manifestações cutâneas sérias e monitorados de perto. Também podem ocorrer comportamentos e intenções suicidas, devendo os pacientes serem monitorados quanto a esses sinais. O tratamento prolongado com fenobarbital pode levar à dependência e a interrupção abrupta pode resultar em crises convulsivas.

O tratamento com fenobarbital deve ser interrompido se forem observados sinais de hipersensibilidade, ou disfunção hepática (do fígado). Em caso de uso excessivo, o paciente deve procurar orientação médica imediatamente.