Inspra Eplerenona 50mg 30 Comprimidos

Inspra ® (eplerenona) é indicado para o tratamento da hipertensão; para insuficiência cardíaca após um episódio de infarto agudo do miocárdio em pacientes estáveis e com evidências clínicas de disfunção cardíaca; e para tratamento da insuficiência cardíaca crônica classe II da NYHA (classificação da extensão da doença).

Inspra ® (eplerenona) causa aumento das quantidades de sódio e água a serem excretados, enquanto o potássio é retido. Devido a esse mecanismo, atua como diurético e como anti-hipertensivo. A concentração máxima de Inspra ® no sangue é alcançada após 1,5 a 2 horas após a ingestão do comprimido e o estado de equilíbrio é alcançado em dois dias. A absorção de Inspra ® não é afetada por alimentos.

Inspra ® é contraindicad o em todos os pacientes com as seguintes condições: hipersensibilidade à eplerenona (substância ativa de Inspra ®) ou a qualquer componente deste medicamento; nível de potássio no sangue aumentado de forma clinicamente significativa ou com condições associadas que levam ao aumento do potássio; nível de potássio no sangue >5,0 mmol/L (mEq/L) no início do tratamento; insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina < 50 mL/min) na insuficiência cardíaca após infarto agudo do miocárdio ou depuração da creatinina < 30 mL/min na insuficiência cardíaca; insuficiência hepática grave; uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio ou inibidores potentes de CYP450 3A4, como cetoconazol, itraconazol e ritonavir. Inspra ® também é contraindicad o em pacientes tratados para hipertensão com as seguintes condições: diabetes Tipo 2 com perda de proteína na urina; creatinina sérica >2,0 mg/dL (ou >177 µmol/L) em homens, ou >1,8 mg/dL (ou >159 µmol/L) em mulheres; uso concomitante com suplementos de potássio;

Inspra® está associado ao aumento do risco de elevação de potássio no sangue. Pode-se minimizar o risco pela seleção de paciente, ao evitar certos tratamentos concomitantes e monitoramento. Em geral, não se deve administrar Inspra® em pacientes que recebem suplementação de potássio. Nos idosos, os rins apresentam um declínio na sua função e existe o risco de acumulação de potássio. O monitoramento periódico do potássio sérico é recomendado. Deve-se monitorar regularmente também os níveis de potássio em pacientes com função renal comprometida, inclusive aqueles com perda de proteína pela urina devido ao diabetes. A redução da dose de Inspra® demonstrou redução dos níveis de potássio sérico. O risco de níveis elevados de potássio no sangue pode aumentar quando se utiliza Inspra® em combinação com um inibidor da enzima conversora de angiotensina e/ou um bloqueador do receptor de angiotensina. Os anti-inflamatórios administrados com anti-hipertensivos poupadores de potássio como Inspra® demonstraram resultar em aumento de potássio em pacientes com comprometimento da função renal. Não há estudos de interação com o lítio, porém toxicidade ao lítio foi reportada em pacientes recebendo lítio em combinação com diuréticos e inibidores da enzima conversora de angiotensina. Deve-se ter atenção ao uso de Inspra® em pacientes com função hepática comprometida, função renal comprometida, idosos e com o uso

Inspra ® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 a 30ºC). Guarde-o em sua embalagem original. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Além disso, todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Para o ajuste individual de dose, as concentrações de 25 mg e 50 mg estão disponíveis. O regime máximo de dose é de 50 mg ao dia para insuficiência cardíaca e 100 mg ao dia para hipertensão. Inspra pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos. A dose inicial recomendada de Inspra é de 50 mg administrada uma vez ao dia. Se a pressão arterial não for adequadamente controlada, a dose pode ser aumentada para 50 mg duas vezes ao dia. Doses mais altas não são recomendadas porque não têm um efeito maior sobre a pressão arterial e estão associadas a um risco aumentado de reações adversas, incluindo potássio aumentado.

Não informado na bula.

Inspra (eplerenona) pode causar aumento do risco de elevação de potássio no sangue. Além disso, efeitos adversos relatados incluem tontura e síncope (desmaio) em alguns pacientes. É recomendando cautela ao dirigir ou operar máquinas, especialmente no início do tratamento. Pode haver risco de acúmulo de potássio dependendo de condições como função renal comprometida.

Se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de Inspra®, pode haver risco aumentado de reações adversas, incluindo potássio elevado. São recomendadas doses máximas de 50 mg ao dia para insuficiência cardíaca e 100 mg ao dia para hipertensão, sendo que doses mais altas não são recomendadas pois não aumentam o efeito desejado e podem resultar em complicações.