Ison com 30 Capsulas Mole 20mg

ISON é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de uso tópico).

ISON contém em sua fórmula uma substância derivada da vitamina A – a isotretinoína. Seu exato mecanismo de ação não é conhecido. Quando administrado em doses farmacológicas, a isotretinoína inibe a função da glândula sebácea e a queratinização. Na acne nodular, a melhora clínica está associada à redução da secreção sebácea, que é relacionada à dose e à duração do tratamento com isotretinoína. Os retinóides afetam o processo de queratinização e, sem especificidade, mostram eficácia em todas as condições hiperceratóticas. O tempo médio de início de ação farmacológica com resultado clínico é variável, mas estimado entre 8 e 16 semanas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento que não satisfaçam os critérios de contracepção exigidos. É contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite humano. Também é contraindicado para pacientes com alergia conhecida à isotretinoína, aumento excessivo de vitamina A, pacientes que utilizam tetraciclinas e derivados, valores lipídicos sanguíneos elevados, insuficiência hepática e durante a doação de sangue.

ISON é teratogênico, isto é, pode ocasionar sérios defeitos físicos ao feto (envolvendo em particular o sistema nervoso central, o coração e os grandes vasos sanguíneos), quando ocorrer gravidez durante o seu uso ou mesmo até um mês após a interrupção do tratamento, independentemente da quantidade de medicação ou tempo de tratamento. Por esse motivo, ISON não deve ser tomado por mulheres grávidas ou que possam engravidar. Há também risco elevado de aborto espontâneo.

ISON é contraindicado a mulheres com potencial de engravidar, a menos que elas satisfaçam todas as condições a seguir:

• ter acne grave resistente às terapêuticas convencionais;
• ser confiável na compreensão e cumprimento das instruções;
• ser informada pelo médico sobre o perigo de engravidar durante e até 1 mês após o término do tratamento com ISON;
• ser advertida sobre a possibilidade de falha do método anticoncepcional;
• confirmar que compreendeu as precauções, o risco teratogênico, a necessidade do rigoroso controle mensal, e as potenciais consequências da gestação;
• ser capaz de usar medidas contraceptivas eficazes mandatórias, mesmo sem menstruação;
• usar contracepção eficaz sem interrupção durante pelo menos 1 mês antes do início do tratamento;
• ter teste de gravidez confiável negativo, supervisionado pelo médico, no mínimo 11 dias antes de iniciar o tratamento;

• Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

  Não informado na bula.

• Como devo usar este medicamento?

  ISON é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores. Deve ser utilizado por via oral, sendo contraindicado em grávidas ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento, a menos que satisfaçam rigorosos critérios de contracepção. É importante que o uso de ISON seja acompanhado por um médico, incluindo o controle mensal da gravidez e a avaliação de possíveis efeitos adversos.

• O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

  Não informado na bula.

• Quais os males que este medicamento pode me causar?

  O medicamento ISON pode causar os seguintes males: anomalias fetais se administrado durante a gravidez, depressão, sintomas psicóticos, agressão, tentativas de suicídio e suicídio. Além disso, pode ocasionar distúrbios do fígado, como hepatite, aumento das enzimas do fígado, elevações nos níveis de triglicérides, e distúrbios musculoesqueléticos, incluindo perda de massa óssea e fraturas ósseas. Deve haver acompanhamento médico estrito durante o uso do medicamento.

• O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

  Não informado na bula.