Leps Er com 30 Comprimidos Revestidos Liberacao Prolongada 250mg

LEPS ER (divalproato de sódio) é indicado para o tratamento de episódios agudos de mania ou mistos associados ao transtorno afetivo bipolar (TAB), com ou sem características psicóticas, em pacientes adultos. Além disso, é indicado para o tratamento de epilepsia, tanto isoladamente quanto em combinação com outros medicamentos, em adultos e crianças acima de 10 anos, bem como para prevenção da enxaqueca em pacientes adultos.

O divalproato de sódio é a substância ativa de LEPS ® ER. O divalproato de sódio é dissociado em íon valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com LEPS ® ER, em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso.

O LEPS ® ER é contraindicado para menores de 10 anos de idade. O LEPS ® ER é contraindicado para uso por pacientes com: conhecida hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula; doença ou disfunção no fígado significativas; conhecida Síndrome de Alpers - Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir a Síndrome; distúrbio do ciclo da ureia; porfiria; deficiência de carnitina primária sistêmica conhecida com hipocarnitinemia não corrigida. O LEPS® ER é contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas e mulheres em idade fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. A possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com LEPS ® ER.

O LEPS ER é contraindicado para menores de 10 anos de idade e para pacientes com: hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula; doença ou disfunção no fígado significativas; Síndrome de Alpers-Huttenlocher; distúrbio do ciclo da ureia; porfiria; e deficiência de carnitina primária sistêmica. Mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas também não devem usar o LEPS ER durante o tratamento para prevenção da enxaqueca.

Recomenda-se a contagem de plaquetas e a realização de testes de coagulação antes do tratamento e periodicamente depois, devido à possibilidade de alteração nas plaquetas e coagulação sanguínea. Casos de hepatotoxicidade e pancreatite foram relatados, e o uso do medicamento requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos.

Não informado na bula.

LEPS ER deve ser administrado por via oral e é indicado para adultos e pediátricos acima de 10 anos no tratamento de episódios agudos de mania ou mistos associados ao transtorno afetivo bipolar, epilepsia e prevenção da enxaqueca. O tratamento pode mostrar sinais de melhora já nos primeiros dias, mas em alguns casos pode ser necessário mais tempo.
O médico dará as orientações específicas sobre a dosagem e o uso adequados de acordo com o quadro clínico do paciente.

Não informado na bula.

O LEPS ER pode causar hepatotoxicidade, resultando em insuficiência do fígado, que pode ocorrer geralmente nos primeiros seis meses de tratamento. Os sintomas de dano hepático incluem mal-estar, fraqueza, apazia, inchaço facial, falta de apetite e vômito. Também pode causar pancreatite, cujos sinais são dor abdominal, enjoo, vômito e/ou falta de apetite. Existem riscos aumentados de toxicidade em pacientes com doenças mitocondriais ou com histórico familiar ou sintomas sugestivos de desordens relacionadas à POLG. O uso do LEPS ER requer acompanhamento médico rigoroso e exames laboratoriais periódicos.

Não informado na bula.