Miosan ODT com 10 Comprimidos Orodispersiveis 10mg

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares associados a condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (que acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

MIOSAN ® ODT, cujo princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, é um relaxante muscular. A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir com a função muscular. A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico, pois os espasmos musculares associados às condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas são, em geral, de curta duração. A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central. O tempo médio estimado para início da ação terapêutica é de aproximadamente 1 hora após a administração.

Você não deve utilizar MIOSAN ® ODT se:
• tiver alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula do produto,
• tiver glaucoma ou retenção urinária,
• estiver no período pós-infarto do miocárdio,
• estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos há menos de 14 dias,
• tiver arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva,
• tiver hipertireoidismo.

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos; quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central. Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase. Uma sintomatologia potencialmente fatal pode ocorrer quando a ciclobenzaprina é usada em combinação com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados. A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e outras drogas depressoras do sistema nervoso central. Deve ser utilizada com cautela em pacientes com retenção urinária, glaucoma, insuficiência cardíaca congestiva, hipertireoidismo e insuficiência hepática. A administração em gestantes não é recomendada, e cuidados especiais devem ser tomados em mulheres que amamentam. A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram estabelecidas.

MIOSAN ® ODT deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. Guarde-o em sua embalagem original e não use medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MIOSAN® ODT é apresentado na forma de comprimidos orodispersíveis de 5 mg e 10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina. É de uso oral. Instruções de uso: a administração deve ser feita conforme orientação médica.

Não informado na bula.

Este medicamento pode causar reações adversas sérias no sistema nervoso central se administrado em doses maiores do que as recomendadas. Pode haver ocorrência de convulsões e morte em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase. Além disso, uma sindrome potencialmente fatal, chamada Síndrome serotoninérgica, pode ocorrer quando a ciclobenzaprina é usada em combinação com medicamentos como inibidores da recaptação de serotonina e antidepressivos tricíclicos. Os sintomas incluem agitação, alucinações, aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão arterial, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. O uso da ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central, além de causar sonolência e tontura, o que pode afetar atividades que exijam atenção. Deve-se ter cautela em pacientes com retenção urinária, glaucoma, hipertireoidismo e insuficiência hepática, e recomenda-se evitar o uso durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de MIOSAN ODT, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central, incluindo convulsões e até morte em combinação com inibidores da monoaminoxidase. É importante descontinuar o uso e procurar assistência médica imediatamente. Pacientes devem ser monitorados para sintomas como agitação, alucinações, alterações na frequência cardíaca, pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões.