Miosan ODT com 10 Comprimidos Orodispersiveis 5MG

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

MIOSAN ® ODT, cujo princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, é um relaxante muscular. A ciclobenzaprina suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir com a função muscular. O tempo médio estimado para início da ação terapêutica é de aproximadamente 1 hora após a administração.

Você não deve utilizar MIOSAN ODT se: tiver alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula do produto, tiver glaucoma ou retenção urinária, estiver no período pós-infarto do miocárdio, estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos há menos de 14 dias, tiver arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva, tiver hipertireoidismo.

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central. Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase. Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com vários medicamentos. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, como alterações no estado mental. A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central. Precauções são necessárias em pacientes com condições como retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, hipertrofia prostática benigna ou em tratamento com medicamentos anticolinérgicos. O uso da ciclobenzaprina em grávidas não é recomendado sem orientação médica. A segurança e a eficácia em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram estabelecidas. Deve ser usado com cautela em idosos.

MIOSAN ® ODT deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MIOSAN® ODT é apresentado na forma de comprimidos orodispersíveis de 5 mg e 10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina. As instruções de uso indicam que MIOSAN® ODT é de uso oral.

Não informado na bula.

A ciclobenzaprina pode causar reações adversas sérias no sistema nervoso central, como convulsões e morte quando administrada com inibidores da monoaminoxidase. Também pode desencadear a síndrome serotoninérgica quando usada em combinação com certos medicamentos, apresentando sintomas como agitação, alucinações, aumento da frequência cardíaca, tremores, náuseas e vômitos. Existe o risco de aumentar os efeitos de álcool e depressores do SNC. Além disso, pode causar sonolência e tontura, afetando a capacidade de realizar atividades que exigem atenção.

A utilização de ciclobenzaprina por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico. Quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central, como convulsões e morte, especialmente se a ciclobenzaprina for usada com medicamentos inibidores da monoaminoxidase. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se surgirem sintomas de síndrome serotoninérgica, como alterações no estado mental, aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões.