NUSIRA ® (cloridrato de tramadol + diclofenaco sódico) é indicado para o alívio da dor inflamatória aguda de intensidade moderada a grave.
Como este medicamento funciona?
NUSIRA ® (cloridrato de tramadol + diclofenaco sódico) contém tramadol (analgésico racêmico de ação central) e diclofenaco (fármaco anti-inflamatório não esteroidal - AINE). O efeito analgésico é resultado de interações aditivas ou sinérgicas entre tramadol e diclofenaco em modelos de dor. O efeito anti-inflamatório da combinação também é demonstrado por eliminar a formação de edemas com um intervalo de dose eficaz semelhante ao diclofenaco isolado. Além disso, a combinação oferece melhor alívio da dor em humanos com dor pós-operatória em comparação com a monoterapia. O tempo médio para início da ação terapêutica de NUSIRA ® é de 15 minutos, posicionando-se como um analgésico do degrau II na escada de dor da OMS.
Quando não devo usar este medicamento?
Não tome NUSIRA® (cloridrato de tramadol + diclofenaco sódico) se você:
- Tem hipersensibilidade (alergia) ao tramadol, diclofenaco ou a qualquer um dos excipientes;
- Teve intoxicação aguda com álcool, hipnóticos, analgésicos, opioides ou outros medicamentos psicotrópicos;
- Está tomando certos medicamentos para o tratamento da depressão, conhecidos como inibidores da MAO (monoaminoxidase) ou os utilizou nos últimos 14 dias;
- Tem epilepsia não controlada adequadamente pelo tratamento;
- Tem histórico de reação alérgica (broncoespasmo, asma, rinite ou urticária) após a administração de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (anti-inflamatórios não esteroidais);
- Tem ou teve história anterior de úlceras ou sangramentos digestivos várias vezes (pelo menos dois episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovadas);
- Tem histórico de sangramento digestivo ou perfuração relacionado com tratamento prévio com AINEs;
- Tem sangramento no cérebro ou outros sangramentos ativos;
- Tem insuficiência hepática (no fígado) ou insuficiência renal (nos rins) graves;
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Antes de tomar NUSIRA ( cloridrato de tramadol + diclofenaco sódico), informe o seu médico se você: - Tem epilepsia ou é susceptível a ter convulsões; - Tem tendência para o abuso de drogas ou dependência; - É dependente de opioides; - Está tomando AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase - 2; - Tem histórico de úlceras, em particular com complicações de hemorragia (sangramento) ou perfuração; - Está tomando ácido acetilsalicílico (AAS) de baixa dosagem ou outros medicamentos que você saiba que podem aumentar o risco gastrointestinal; - Tem histórico de toxicidade gastrointestinal. Comunique ao seu médico quaisquer sintomas abdominais raros (em particular sangramento gastrointestinal), especialmente no início do tratamento; - Está tomando concomitantemente medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou hemorragias, por exemplo corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou inibidores da agregação de trombócitos; - Realizou cirurgia gastrointestinal; - Tem histórico de hipertensão e/ou insuficiência cardíaca congestiva de leve a moderada; - Tem distúrbios de coagulação. Durante o tratamento com NUSIRA, informe imediatamente ao seu médico se você apresentar: - Sangramento ou úlceras gastrointestinais; - Aumento da pressão arterial e/ou retenção de líquidos ou inchaço; - Sinais de erupção cutânea, lesões mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade. As reações de hipersensibilidade ao diclofenaco podem progredir para uma reação alérgica grave chamada Síndrome de Koun
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Não informado na bula.
Como devo usar este medicamento?
O medicamento NUSIRA deve ser utilizado por via oral. É indicado para o alívio da dor inflamatória aguda de intensidade moderada a grave. O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica é de 15 minutos. A dose deve ser definida pelo médico, de acordo com a necessidade do paciente.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
O medicamento NUSIRA pode causar os seguintes males: sangramentos ou úlceras gastrointestinais; aumento da pressão arterial e/ou retenção de líquidos ou inchaço; sinais de erupção cutânea, lesões mucosas ou outros sinais de reação de hipersensibilidade, que podem incluir a Síndrome de Kounis; dores de cabeça em caso de administração prolongada de analgésicos; e danos renais permanentes com o uso habitual de analgésicos. Além disso, o uso repetido pode levar à dependência, abuso e vício, aumentando o risco de overdose com risco de morte.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
O uso repetido de NUSIRA pode causar dependência, abuso e vício, levando a uma overdose com risco de morte. O risco desses efeitos colaterais pode aumentar com o aumento da dosagem e com a maior duração do uso. Se você notar sinais de dependência ou abuso, converse com seu médico para discutir a estratégia de tratamento mais adequada.