Pilem 075mg com 2 Comprimidos

Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado. PILEM é um contraceptivo de emergência e pode ser utilizado apenas nas seguintes situações:  em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção do coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira);  em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo; em casos de agressão sexual por meio de força física. 

O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou espermatozoide pela tuba uterina. Após a implantação do ovo no útero, a medicação não impedirá a evolução da gravidez.

PILEM não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. PILEM não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Não deve ser utilizado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

PILEM não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina. PILEM tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes. PILEM não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso. Após o uso do PILEM deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico. PILEM não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez. Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez. Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essa proteção é recomendado que você ou seu parceiro use preservativo (camisinha) em cada relação sexual. PILEM não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez. Se você estiver amamentando e tomar PILEM, lembrar que o levonorgestrel passa para o leite humano, porém estudos já mostraram que a quantidade de levonorgestrel encontrado no leite não interfere na qualidade nem na quantidade do leite materno, porém é recomendado que o uso de levonorgestrel ocorra somente após 6 semanas pós-parto, nos casos de sua indicação. O uso durante a lactação é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto. Solicite orientação de seu médico. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.  Se após o uso do PILEM a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico. Se você sentir dor no abdômen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída. Informe seu médico a ocorrência de gravidez, se pretende usar ou se usou PILEM.  Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero). O uso do PILEM pode causar tontura. Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua agilidade e atenção podem ser prejudicadas. PILEM deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco-benefício em pacientes com antecedente ou história atual de doenças do fígado e da vesícula biliar; pacientes com antecedente de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstrução no interior de vasos sanguíneos), doença cardíaca, derrame, alterações das células do sangue, aumento da pressão interna do crânio, gravidez fora do útero, icterícia (pele amarelada) decorrente do uso de anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais) ou durante a gestação. Outras condições que requerem observação cautelosa são: asma, pressão arterial alta, enxaqueca, epilepsia, doenças renais, diabetes mellitus, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e história de estados depressivos graves.  A eficácia de PILEM pode ficar reduzida nas seguintes situações: se ocorrer vômitos dentro de 4 horas da ingestão do medicamento; nos casos de síndromes que cursam com má absorção intestinal (como Doença de Chron e retocolite ulcerativa)  com o uso concomitante com medicamentos que interagem com o levonorgestrel (ver subitem “INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS” neste mesmo item); se utilizado de maneira não adequada (após 72 horas do intercurso sexual, antes de intercurso sexual desprotegido, após a ocorrência de concepção/gravidez -.  O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após as primeiras 24 horas. PILEM é recomendado somente para as situações de emergência listadas acima, não sendo indicado para o uso rotineiro como contraceptivo. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Este medicamento é para uso em mulheres adultas em idade fértil. Os dados de segurança obtidos com emprego deste medicamento em mulheres jovens com potencial para engravidar e menores de 17 anos de idade são limitados e não foi definida a segurança quanto ao emprego nesta faixa etária. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Medicamento – medicamento Gravidade: moderada  Efeito da interação: algumas drogas podem acelerar o metabolismo de contraceptivos orais quando tomados concomitantemente, sendo assim, estas têm capacidade de reduzir a eficácia dos contraceptivos orais. Medicamentos: barbitúricos, fenitoína, fenilbutazona, rifampicina, griseofulvina, determinados antibióticos das classes de penicilâmicos, cefalosporinas e tetraciclinas (amoxicilina, ampicilina,  oxacilina, penicilina G, penicilina G procaína, penicilina V, ticarcilina, ácido clavulâmico, cefaclor, cefadroxil, cefixime, ceftazidime, cefuroxime, tetraciclina, oxitetraciclina, cloxacilina, dicloxacilina, doxiciclina, eritromicina, limeciclina, tigeciclina ou minociclina), oxcarbazepina, carbamazepina, primidona, clobazam, antirretrovirais (delavirdina, efavirenz, nelfinavir, nevirapina, ritonavir), griseofulvina, goma guar, isotretinoína, micofenolato mofetil e aminoglutetimida.  Efeito da interação: aumento da exposição aos contraceptivos orais.  Medicamentos: amiodarona, teriflunomida. Efeito da interação: aumento da exposição ao medicamento e sua toxicidade (não contraceptivo).  Medicamentos: ciclosporina, fentanil.  Efeito da interação: aumento do risco tromboembólico (coagulação com obstrução de vasos sanguíneos).  Medicamento: ácido trenaxêmico.  Efeito da interação: aumenta exposição ao medicamento (não contraceptivo).  Medicamentos: betametasona, hidrocortisona, prednisona, prednisolona, clomipramina, lamotrigina, metoprolol.  Efeito da interação: aumenta ou diminui a eficácia anticoagulante.  Medicamentos: dicumarol, varfarina.  Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém Glúten. Atenção: Este medicamento contém lactose monoidratada, e não deve ser usado por pessoas com síndrome de máabsorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

Armazenar em temperatura ambiente (de 15º C e 30ºC); proteger da umidade. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: Comprimido branco, circular, de faces paralelas, liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

O primeiro comprimido de PILEM deve ser administrado por via oral o mais breve possível após a relação sexual desprotegida, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição significativa da eficácia quando há demora para tomar 2 o comprimido. Quanto mais longe do momento do intercurso sexual desprotegido for a administração do medicamento, menor será sua eficácia. O segundo comprimido deve ser tomado sempre 12 horas após o primeiro.  Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose. A segurança e eficácia de PILEM somente são garantidas na administração por via oral.  PILEM deve ser administrado no limite máximo de dois comprimidos de 0,75 mg ao dia, ou seja, equivalente a uma quantidade máxima de 1,5 mg ao dia. Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado. 

Caso haja esquecimento da dose em até 72 horas da relação sexual desprotegida, administrar assim que lembrar. Caso já tenha se passado mais de 72 horas da relação sexual desprotegida, a eficácia do método reduz significativamente, e seu uso não é indicado.

Os efeitos adversos muito comuns (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento): Sangramento uterino irregular (mentruação irregular, alteração da menstruação, sangramento contínuo e escasso) Alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data esperada para o início do ciclo menstrual seguinte ao uso do PILEM. Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar PILEM. A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso do PILEM na data esperada ou mais cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de PILEM. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 2 dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer atraso superior a 7 dias. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de gravidez. Antecipação da menstruação também pode ocorrer.  Outras reações adversas muito comuns: náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaleia , tontura e dor na parte inferior do abdômen. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento): Sensibilidade dos seios, diarreia e vômito. Reações adversas sem frequência conhecida: Aumento de peso; icterícia (ficar com pele, urina e olhos amarelados); elevação da pressão arterial, do colesterol e do açúcar do sangue; gravidez fora do útero. 

Efeitos adversos graves não têm sido relatados após a ingestão aguda de doses grandes de contraceptivos orais.  O uso de grande quantidade de medicamento pode causar náusea (enjoo) e pode acarretar hemorragia (sangramento genital).