Plenance ® deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue), Plenance ® é indicado para:
• Redução dos níveis de LDL - colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL - colesterol;
• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada;
• Redução do colesterol total e LDL - C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica;
• Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose. Para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, Plenance ® é indicado para redução do colesterol total, LDL - C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).
Como este medicamento funciona?
A rosuvastatina, princípio ativo de Plenance ®, inibe uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo, chamada HMG - CoA redutase. Portanto, o uso contínuo de Plenance ® reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. Esta redução é geralmente obtida em até 4 semanas e é mantida com a continuidade do tratamento.
Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve utilizar Plenance ® se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos componentes do medicamento, se estiver com doença no fígado e se tiver insuficiência hepática ou renal (funcionamento alterado do fígado ou rins). Plenance ® também não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que pretendem engravidar e que não estão usando métodos contraceptivos apropriados. Você não deve utilizar Plenance ® se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Pacientes que estiverem tomando ciclosporina (medicamento usado após transplante de órgãos) devem evitar o uso de Plenance ®. Plenance ® deve ser utilizado com cuidado por pacientes que tenham histórico de doença hepática (doença do fígado), que ingerem regularmente grandes quantidades de álcool e que estejam tomando os seguintes medicamentos: varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elb asvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, capmatinibe, regorafenibe e darolutamida, roxadustate, enasidenibe e tafamidis, ácido fusídico e antiácidos. Devido à possibilidade de alterações hormonais, é necessário cuidado no uso concomitante de Plenance ® e os medicamentos cetoconazol, espironolactona e cimetidina.
Quando for necessária a coadministração de Plenance ® com outros medicamentos que conhecidamente aumentam a concentração de rosuvastatina no sangue
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz. Guarde-o em sua embalagem original. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Como devo usar este medicamento?
Plenance deve ser utilizado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. O medicamento é indicado para adultos e crianças e adolescentes acima de 6 anos e pode ser utilizado para:
Redução dos níveis de LDL - colesterol, colesterol total e triglicérides elevados;
Tratamento da hipertrigliceridemia isolada;
Redução do colesterol total e LDL - C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica;
Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose.
A dose recomendada deve ser orientada pelo médico e a continuidade do tratamento é importante para a manutenção dos efeitos.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Informe imediatamente ao seu médico se durante o tratamento com Plenance você sentir dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, particularmente se for acompanhada de mal-estar ou febre, ou se tem história de dor muscular. Assim como outros medicamentos da classe das estatinas, o uso da rosuvastatina pode levar ao aumento do nível de glicose e hemoglobina glicada no sangue e, em alguns casos, estes aumentos podem exceder o valor limite para o diagnóstico do diabetes, principalmente em pacientes com alto risco de desenvolvimento do diabetes. Informe ao seu médico se você tem ou teve miastenia, pois medicamentos da classe das estatinas podem agravar a condição. Raramente, estatinas também podem levar à ocorrência de miastenia. Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes ao funcionamento do fígado e dos músculos. É recomendado o monitoramento nos níveis de enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou quando ocorrer alteração de doses do medicamento e, depois periodicamente, conforme estabelecido pelo seu médico. Em caso de doença grave e internação, comunique seu médico que você está tomando Plenance, pois pode ser necessário parar o tratamento por um curto período de tempo. Se você ficar grávida durante o tratamento com Plenance, você deve parar de tomá-lo imediatamente e comunicar seu médico.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?