PRADAXA é indicado para prevenir a formação e migração de coágulos nas veias (tromboembolismo venoso) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte; para tratar coágulos em veias profundas (trombose venosa profunda) e nos pulmões (embolia pulmonar) em pacientes que receberam anticoagulante injetável por 5 - 10 dias e para prevenir sua recorrência e morte relacionada em pacientes já tratados anteriormente. Indicado também para prevenção do acidente vascular cerebral (AVC ou derrame), embolia sistêmica e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial.
Como este medicamento funciona?
PRADAXA age inibindo uma substância chamada trombina, que é uma das responsáveis pela formação do coágulo sanguíneo. Seu início de ação é rápido, cerca de 2 horas após a administração.
Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve tomar PRADAXA se tiver alergia à dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a algum dos excipientes do produto; se tiver mau funcionamento grave dos rins (insuficiência renal grave); se tiver sangramentos ou algum distúrbio que afete a coagulação sanguínea; se tiver lesão de órgãos com risco de sangramento clinicamente importante, inclusive acidente vascular cerebral (derrame) do tipo hemorrágico nos últimos 6 meses; se estiver em tratamento com cetoconazol sistêmico e se possuir próteses mecânicas de valvas do coração.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Risco de sangramentos: PRADAXA é um medicamento anticoagulante e deve ser usado com cuidado em condições de alto risco de sangramento, incluindo cirurgias, procedimentos, biópsias recentes, traumatismos e endocardite bacteriana. Seu médico poderá interromper temporariamente o uso de PRADAXA em alguns casos. Informe sempre o seu médico ou cirurgião-dentista de que está usando PRADAXA antes de qualquer cirurgia ou procedimento, incluindo anestesia raquidiana ou peridural. O tratamento pode ser mantido se você for submetido a procedimentos de cardioversão e ablação por cateter. Informe também sobre qualquer sangramento durante o tratamento. Se ocorrer sangramento descontrolado ou que ameace a vida, um agente reversor específico de PRADAXA (PRAXBIND, idarucizumabe) está disponível. Algumas cirurgias ou procedimentos podem precisar da reversão da anticoagulação por critério médico. Exames periódicos para monitorar a coagulação não são necessários, mas testes estão disponíveis se necessário. Pessoas com 75 anos ou mais usando PRADAXA com medicamentos que aumentam o risco de sangramento devem ter a hemoglobina e sangue oculto nas fezes avaliados. Se você tem Síndrome Antifosfolípide, informe seu médico para que outras opções de tratamento possam ser consideradas. O uso de PRADAXA nesta população deve ser criteriosamente avaliado, principalmente quanto à função renal.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC), proteger da umidade. Conservar na embalagem original para proteger da umidade. Não coloque as cápsulas em caixas de comprimidos ou organizadores de comprimidos, a menos que as cápsulas possam ser mantidas na embalagem original. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Como devo usar este medicamento?
O medicamento PRADAXA deve ser utilizado por via oral. Seu início de ação é rápido, aproximadamente 2 horas após a administração. É importante que o médico seja informado sobre a utilização de PRADAXA antes de qualquer cirurgia ou procedimento, especialmente em situações de alto risco de sangramento.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
O medicamento PRADAXA pode causar risco de sangramentos devido à sua ação anticoagulante. O uso deve ser feito com cuidado em condições de alto risco de sangramento, incluindo cirurgias, procedimentos, biópsias, traumatismos e endocardite bacteriana. É importante informar ao médico sobre qualquer sangramento durante o tratamento. Além disso, o medicamento pode ter interações com outros fármacos que aumentam o risco de sangramento, como ácido acetilsalicílico, clopidogrel e anti-inflamatórios. Caso o paciente sofra sangramento descontrolado ou com risco à vida, pode ser necessário o uso do agente reversor específico (PRAXBIND, idarucizumabe).
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
Se você usar uma quantidade maior do que a indicada de PRADAXA, deve procurar atendimento médico imediatamente. Em casos de sangramento descontrolado ou que ameace a vida, um agente reversor específico (PRAXBIND, idarucizumabe) está disponível para normalizar a coagulação rapidamente. É importante sempre informar ao seu médico ou cirurgião-dentista que você está usando PRADAXA antes de qualquer procedimento.