PRADAXA é indicado para prevenir a formação e migração de coágulos nas veias (tromboembolismo venoso) em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte; para tratar coágulos em veias profundas (trombose venosa profunda) e nos pulmões (embolia pulmonar) em pacientes que receberam anticoagulante injetável por 5 - 10 dias e para prevenir sua recorrência e morte relacionada em pacientes já tratados anteriormente. Indicado também para prevenção do acidente vascular cerebral (AVC ou derrame), embolia sistêmica (migração de coágulos do coração para a circulação, provocando obstrução de artérias) e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial.
Como este medicamento funciona?
PRADAXA age inibindo uma substância chamada trombina, que é uma das responsáveis pela formação do coágulo sanguíneo. Seu início de ação é rápido, cerca de 2 horas após a administração.
Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve tomar PRADAXA se tiver alergia à dabigatrana, etexilato de dabigatrana ou a algum dos excipientes do produto; se tiver mau funcionamento grave dos rins (insuficiência renal grave); se tiver sangramentos ou algum distúrbio que afete a coagulação sanguínea; se tiver lesão de órgãos com risco de sangramento clinicamente importante, inclusive acidente vascular cerebral (derrame) do tipo hemorrágico nos últimos 6 meses; se estiver em tratamento com cetoconazol sistêmico e se possuir próteses mecânicas de valvas do coração.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
PRADAXA é um medicamento anticoagulante e por isso deve ser usado com cuidado em condições de alto risco de sangramento, incluindo cirurgias, procedimentos, biópsias recentes, traumatismos e endocardite bacteriana. Seu médico poderá interromper temporariamente o uso de PRADAXA em alguns casos. Informe sempre o seu médico ou cirurgião-dentista que está usando PRADAXA antes de qualquer cirurgia ou procedimento, incluindo anestesia raquidiana ou peridural. Se durante o tratamento você se machucar ou sofrer uma queda, e principalmente se bater a cabeça, procure atendimento médico imediatamente, pois nestes casos o risco de desenvolver sangramentos pode aumentar. Em caso de sangramento descontrolado ou que ameace a vida, um agente reversor específico de PRADAXA (PRAXBIND, idarucizumabe) está disponível. Além disso, algumas cirurgias ou procedimentos podem precisar da reversão da anticoagulação de PRADAXA a critério do médico. O médico deve avaliar a função renal antes de iniciar o tratamento com PRADAXA e durante o tratamento, caso ocorram situações que possam afetar a função renal.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC), proteger da umidade. Conservar na embalagem original para proteger da umidade. Não coloque as cápsulas em caixas de comprimidos ou organizadores de comprimidos, a menos que as cápsulas possam ser mantidas na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Como devo usar este medicamento?
PRADAXA deve ser tomado por via oral e é indicado para prevenir a formação e migração de coágulos nas veias em pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte, tratar trombose venosa profunda e embolia pulmonar, e prevenir acidente vascular cerebral. A dose e a duração do tratamento devem ser determinadas pelo seu médico, considerando fatores como a função renal e medicamentos concomitantes. Informe ao seu médico sobre qualquer sangramento ou efeitos colaterais durante o uso do medicamento.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
O medicamento PRADAXA pode causar risco de sangramentos, especialmente em condições de alto risco de sangramento, incluindo cirurgias, procedimentos e traumatismos. Também é importante mencionar que o tratamento deve ser interrompido em casos de sangramento descontrolado ou que ameace a vida. Além disso, pode acentuar o risco de sangramento em pacientes com dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. A função renal do paciente deve ser avaliada, pois uma diminuição na função renal pode aumentar o risco de efeitos adversos.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de PRADAXA, você deve procurar imediatamente atendimento médico, uma vez que o medicamento é um anticoagulante e pode aumentar o risco de sangramento. Se houver sangramento descontrolado ou que ameace a vida, o agente reversor específico de PRADAXA, denominado PRAXBIND (idarucizumabe), pode ser necessário para restaurar a coagulação normal de forma rápida.