Restiva Buprenorfina 10mgc H com 4 Adesivos Transdermicos

RESTIVA é indicado para o tratamento de dor moderada a forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor).

Os adesivos RESTIVA contêm como princípio ativo a buprenorfina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides. A buprenorfina é continuamente absorvida através da pele em contato com o adesivo transdérmico, atingindo a corrente sanguínea e bloqueando as mensagens de dor que são enviadas para o cérebro. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em 72 horas (3 dias), momento a partir do qual o médico poderá alterar a dose.

RESTIVA ® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) à buprenorfina ou a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico prévio de reações no local de aplicação, sugestivas de dermatite alérgica de contato com adesivos transdérmicos de buprenorfina. RESTIVA ® é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), devendo esperar no mínimo 14 dias para iniciar tratamento com buprenorfina. RESTIVA ® não deve ser utilizado em pacientes com miastenia gravis (uma doença crônica autoimune, caracterizada por déficit motor e fadiga muscular) e delirium tremens (síndrome de abstinência, caracterizada por alucinações e tremedeira). Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento inibe a produção de leite humano, é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

RESTIVA ® deve ser usado com precaução em pacientes com: apneia do sono; administração concomitante com medicamentos depressores do sistema nervoso central; tolerância, dependência e síndrome de abstinência; dependência psicológica (vício), perfil de abuso e histórico de abuso de álcool e/ou outras substâncias; constipação. Pacientes com febre ou expostos ao calor externo devem evitar a exposição do local de aplicação a fontes de calor, pois isso pode aumentar a absorção de buprenorfina. Lesões cranianas, convulsões, depressão respiratória, intervalo QT prolongado e outras condições devem ser consideradas ao usar RESTIVA ®. A administração conjunta com sedativos e outros depretores do sistema nervoso central deve ser avaliada com cautela, pois aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, hipotensão, coma e morte. A síndrome serotoninérgica pode ocorrer com a administração concomitante de agentes serotoninérgicos.

Não informado na bula.

RESTIVA deve ser utilizado transdérmicamente, em adultos. A buprenorfina é continuamente absorvida através da pele em contato com o adesivo transdérmico, atingindo a corrente sanguínea e bloqueando as mensagens de dor enviadas para o cérebro. O efeito analgésico total da dose inicial ocorre em 72 horas (3 dias), após o qual o médico poderá alterar a dose.

Não informado na bula.

O uso de RESTIVA pode causar vários efeitos adversos, incluindo depressão respiratória, especialmente em casos de uso excessivo de opioides, que pode levar à hipoxemia e risco de morte. Pacientes podem apresentar hiperalgesia, convulsões devido a diminuição do limiar convulsivo, e sedação ao serem utilizados concomitantemente com depresores do sistema nervoso central. A exposição ao calor pode aumentar a absorção da buprenorfina, resultando em aumento das concentrações plasmáticas e riscos associados. Deve-se ter cautela em pacientes com apneia do sono, distorções cardíacas, ou aqueles que utilizam outras substâncias que podem interagir com a buprenorfina.

O principal risco do uso excessivo de opióides é a depressão respiratória. Isso pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono e aumento do risco de apneia do sono. A buprenorfina pode também causar hiperalgesia e convulsões em pacientes com histórico de distúrbios convulsivos. É recomendável avisar ao médico e interromper o uso imediatamente, além de buscar ajuda médica em caso de reações graves.