Rosulib® deve ser usado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue), Rosulib® é indicado para:
• Redução dos níveis de LDL - colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL - colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista (níveis elevados ou anormais de lipídios no sangue) (Fredrickson tipos IIa e IIb).
• Tratamento da hipertrigliceridemia isolada (nível elevado de triglicérides no sangue) (hiperlipidemia de Fredrickson tipo IV).
• Redução do colesterol total e LDL - C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como auxiliar à dieta e a outros tratamentos para redução de lipídios (por ex.: aférese de LDL), se tais tratamentos não forem suficientes.
• Retardamento ou redução da progressão da aterosclerose (acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos).
Crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade Rosulib® é indicado para redução do colesterol total, LDL - C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).
Como este medicamento funciona?
A rosuvastatina, princípio ativo de Rosulib, inibe uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo, chamada HMG - CoA redutase. Portanto, o uso contínuo de Rosulib reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. Esta redução é geralmente obtida em até 4 semanas e é mantida com a continuidade do tratamento.
Quando não devo usar este medicamento?
Você não deve utilizar Rosulib se for alérgico à rosuvastatina ou a qualquer um dos componentes do medicamento, se estiver com doença no fígado, e se tiver insuficiência hepática ou renal (funcionamento alterado do fígado ou rins). Rosulib também não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que pretendem engravidar e que não estão usando métodos contraceptivos apropriados. Você não deve utilizar Rosulib se estiver amamentando. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Pacientes que estiverem tomando ciclosporina (medicamento usado após transplante de órgãos) devem evitar o uso de Rosulib. Rosulib deve ser utilizado com cuidado por pacientes que tenham história de doença hepática (doença do fígado), que ingerem regularmente grandes quantidades de
álcool e que estejam tomando os seguintes medicamentos: belumosudil, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, roxadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos. Devido à possibilidade de alterações hormonais, é necessário cuidado no uso concomitante de Rosulib e os medicamentos cetoconazol, espironolactona e cimetidina. Quando for necessária a coadministração de Rosulib com outros medicamentos que conhecidamente aumentam a concentração de
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Não informado na bula.
Como devo usar este medicamento?
O medicamento Rosulib deve ser utilizado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Para adultos, é indicado para redução dos níveis de LDL - colesterol, colesterol total e triglicérides elevados. A rosuvastatina, seu princípio ativo, inibe a enzima HMG - CoA redutase, reduzindo o nível de lipídios no sangue. A redução é geralmente obtida em até 4 semanas e mantida com a continuidade do tratamento. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, Rosulib é indicado para redução do colesterol total, LDL - C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Não informado na bula.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
O uso de Rosulib pode causar efeitos indesejáveis, como dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se acompanhadas de mal-estar ou febre. Além disso, pode ocorrer aumento do nível de glicose e hemoglobina glicada no sangue, principalmente em pacientes com alto risco de desenvolvimento de diabetes. Também existem relatos de alterações nos resultados de exames laboratoriais do fígado e dos músculos, e o uso de Rosulib pode levar a dano hepático. Portanto, requer monitoramento médico estrito e exames laboratoriais periódicos.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento?
Não foi informado na bula o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada de ROSULIB.