Roteas com 30 Comprimidos Revestidos 60mg

ROTEAS ® é indicado para: reduzir o risco de AVC e coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial; tratar os coágulos sanguíneos que aparecem nas veias das pernas (trombose venosa profunda) ou pulmões (embolia pulmonar) e prevenir o risco de apresentar esses coágulos novamente.

ROTEAS ® prolonga o tempo de coagulação, portanto age reduzindo as chances de formação dos coágulos sanguíneos no coração, tratando os coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões e reduzindo o risco de apresentar esses coágulos novamente. O tempo para início do efeito do medicamento é de 1 - 2 horas.

Você não deve usar este medicamento se apresentar sangramento ou se tiver doença no fígado associada à alteração na coagulação sanguínea ou risco de sangramento. Também é contraindicado se você for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto.

ROTEAS ® aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramento sério e até fatal. Durante o uso do medicamento, alguns cuidados devem ser tomados:

• Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
• Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico decidirá se descontinuar a amamentação ou o uso de ROTEAS ®.
• Usos em crianças: Não foram estabelecidas a eficácia e segurança em pacientes menores de 18 anos, portanto, o uso do medicamento não é recomendado nesses pacientes.
• Uso em idosos: Nos estudos clínicos, a eficácia e segurança de ROTEAS ® em idosos (65 anos ou mais) foram semelhantes às observadas em pacientes com menos de 65 anos.
• Pacientes com perda da função do fígado: A função do fígado deve ser avaliada pelo médico. Não é necessário reduzir a dose em pacientes com alterações leves ou moderadas.
• Pacientes com perda da função dos rins: É necessário reduzir a dose em 50% em pacientes com alterações moderadas e graves.
• Baixo peso: A dose deve ser reduzida em 50% em pacientes com peso inferior a 60 kg.

ROTEAS ® pode ser ingerido com ou sem alimentos. O uso ao mesmo tempo de alguns medicamentos exige redução na dose de ROTEAS ®. O uso de ROTEAS ® junto com outros anticoagulantes ou uso prolongado de naproxeno não é recomendado devido ao risco aumentado de sangramento.

ROTEAS ® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Guarde-o em sua embalagem original. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e, em caso de mudança, consulte o farmacêutico.

ROTEAS ® deve ser utilizado por via oral, engolido inteiro com água potável, com ou sem alimentos. Caso o paciente tenha dificuldade em engolir comprimidos inteiros, o médico poderá orientá-lo a macerar o comprimido e misturá-lo com água ou purê de maçã. A mistura deve ser administrada imediatamente por via oral. A dose diária recomendada do medicamento é de 60 mg por via oral, sendo recomendada a redução da dose (30 mg) em pacientes com perda moderada à grave da função renal (CrCL de 15 - 50 mL/min), peso inferior ou igual a 60 kg ou que utilize medicamentos específicos chamados Inibidores da P-gp, exceto amiodarona. A função renal do paciente deve ser monitorada periodicamente pelo médico. O tratamento com ROTEAS ® pode ser iniciado ou continuado em pacientes que possam necessitar de cardioversão. Neste caso, siga corretamente as orientações do seu médico.

Não informado na bula.

ROTEAS ® aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramento sério e até fatal. Você não deve usar este medicamento se apresentar sangramento ou se tiver doença no fígado associada à alteração na coagulação sanguínea ou risco de sangramento. Também não é recomendado o uso em pacientes com perda da função dos rins sem a devida avaliação médica.

O uso de uma quantidade maior do que a indicada de ROTEAS pode aumentar o risco de sangramento, que pode ser sério e até fatal. Caso isso ocorra, é fundamental informar imediatamente o seu médico.