Urbanil 20mg com 20 Comprimidos

Indicado para estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir sintomas como ansiedade, tensão, inquietação, excitação, irritabilidade, distúrbios do sono por causas emocionais, distúrbios psico vegetativos e psicossomáticos, além de instabilidade emocional. Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão, deve ser utilizado apenas associado a um tratamento concomitante adequado. Também é indicado como terapia adjuvante nos casos de epilepsia não adequadamente controlada com anticonvulsivantes em monoterapia.

URBANIL tem ação ansiolítica (auxiliar no tratamento da ansiedade) e tranquilizante. URBANIL contém como princípio ativo o clobazam, um tranquilizante do grupo dos benzodiazepínicos com efeito ansiolítico nitidamente predominante. O início da ação ocorre cerca de 30 minutos após sua administração.

URBANIL não deve ser utilizado em pacientes com: alergia ou intolerância ao clobazam ou a qualquer componente da fórmula; doença muscular progressiva crônica (miastenia grave); insuficiência respiratória grave; síndrome da apneia do sono; insuficiência hepática grave; e está contraindicado durante a gravidez e amamentação. Além disso, não deve ser utilizado em crianças entre 6 meses a 3 anos, salvo em casos excepcionais, e é contraindicado para uso por mulheres durante a amamentação, pois é excretado no leite humano.

É recomendado que os pacientes não consumam álcool durante o tratamento com o clobazam devido ao risco de aumento da sedação e de outras reações adversas. O uso concomitante de opioides e benzodiazepínicos, incluindo clobazam, pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e óbito. Se for decidido pela prescrição de clobazam concomitantemente com opioides, deve-se prescrever a menor dose eficaz e realizar um acompanhamento próximo dos sinais e sintomas. Amnésia anterógrada pode ocorrer e é importante informar sobre o risco de dependência. A interrupção abrupta pode causar síndrome de abstinência com sintomas variados. O clobazam não é recomendado durante a gravidez e mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos. Reações graves de pele, como Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica, foram reportadas, sendo necessário monitoramento cuidadoso. O clobazam deve ser descontinuado ao primeiro sinal de suspeita de SSJ/NET.

Não informado na bula.

O medicamento URBANIL deve ser utilizado por via oral. É indicado para adultos e para pediátricos acima de 3 anos. A administração do clobazam normalmente deve ser iniciada com a menor dose eficaz, ajustando conforme necessário, dada a natureza do tratamento com benzodiazepínicos. O início da ação ocorre cerca de 30 minutos após a administração. É importante seguir a orientação médica para o uso seguro e eficaz deste medicamento.

Não informado na bula.

Os possíveis males que o medicamento URBANIL pode causar incluem: reações graves de pele, como Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), que podem ser fatais, especialmente durante as primeiras 8 semanas de tratamento. Também podem ocorrer reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), além de amnésia anterógrada, dependência, síndrome de abstinência, e aumento dos sintomas de ansiedade em casos de interrupção abrupta do tratamento. Outras reações incluem distúrbios do sono, aumento da sedação, e risco de depressão respiratória e coma quando utilizado com opioides.

O uso excessivo de URBANIL, que contém clobazam, pode levar ao desenvolvimento de dependência e provocar sintomas de síndrome de retirada. Os pacientes devem ser avaliados quanto aos sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação acentuada. Caso ocorra uso excessivo, recomenda-se consultar imediatamente um médico ou um centro de controle de intoxicações para orientação.