Valdoxan C 56 CPR REV 25mg

VALDOXAN ® (agomelatina) é um medicamento indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) e/ou do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos. Em adolescentes de 12 a 17 anos, este medicamento é indicado para o tratamento de episódios moderados a graves do transtorno depressivo maior, nos casos em que a depressão não tenha respondido à psicoterapia de forma isolada. VALDOXAN ® deve ser administrado ao paciente adolescente apenas em combinação com a psicoterapia.

VALDOXAN ® (agomelatina) age através da restauração do equilíbrio dos mensageiros cerebrais responsáveis pela melhora da depressão e do transtorno de ansiedade generalizada. Algumas substâncias químicas em nosso cérebro controlam nossas emoções e comportamento, e um desequilíbrio dessas substâncias pode levar a depressão e/ou ao transtorno de ansiedade generalizada. O início de ação de VALDOXAN ® pode ser notado em duas semanas de tratamento.

Você não deve utilizar VALDOXAN (agomelatina) se for alérgico à agomelatina ou a um dos componentes da fórmula; se o seu fígado não funciona bem (disfunção hepática); se estiver tomando fluvoxamina ou ciprofloxacino. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Podem existir algumas razões pelas quais VALDOXAN (agomelatina) não seja apropriado para você. Se algumas das advertências abaixo forem aplicáveis, fale com seu médico antes de utilizar este medicamento. Se estiver atualmente em tratamento com outros medicamentos que possam causar danos no fígado, peça conselho ao seu médico sobre estes medicamentos. Se é obeso ou tem excesso de peso, fale com seu médico. Se você é diabético, fale com seu médico. Se os seus níveis das enzimas hepáticas estiverem altos antes do tratamento, o seu médico irá decidir se VALDOXAN é indicado para você. Se você tem doença bipolar, se já teve ou vier a desenvolver sintomas maníacos, fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento ou antes de continuar com este medicamento. Se você sofre de demência, seu médico irá fazer uma avaliação individual para saber se VALDOXAN é indicado para você.

Durante o tratamento com VALDOXAN, seu médico deve verificar se seu fígado está funcionando corretamente antes de iniciar o tratamento.

Esteja atento aos sinais e sintomas que o seu fígado pode não estar funcionando corretamente. Se você observar qualquer um desses sinais e sintomas de problemas hepáticos: urina mais escura que o normal, fezes claras, olhos/pele amarelados, dor na parte superior direita do abdômen, fadiga anormal, procure com urgência seu médico.

Pacientes idosos: O efeito de VALDOXAN não está documentado em pacientes com 75 anos de idade ou mais. Portanto, VALDOXAN não deve ser utilizado por esses pacientes.

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Não informado na bula.

VALDOXAN deve ser administrado ao paciente adolescente apenas em combinação com a psicoterapia. É indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) e/ou do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos, bem como para adolescentes de 12 a 17 anos em casos de episódios moderados a graves do TDM. A dose deve ser mantida durante um período suficiente de pelo menos 6 meses para garantir a eliminação dos sintomas.

Não informado na bula.

O uso de VALDOXAN pode levar ao desenvolvimento de ideias suicidas e de autoagressão, especialmente no início do tratamento. Esses pensamentos podem aumentar, pois o medicamento requer tempo para fazer efeito, normalmente cerca de duas semanas. Pacientes jovens adultos (com menos de 25 anos) apresentam um risco maior de comportamentos suicidas quando tratados com antidepressivos. É importante ficar atento a sinais de problemas hepáticos, como urina escura, fezes claras, icterícia e fadiga anormal. Se qualquer desses sinais aparecer, recomenda-se procurar um médico que pode aconselhar a interromper o uso de VALDOXAN.

Se você observar qualquer um desses sinais e sintomas de problemas hepáticos: urina mais escura que o normal, fezes claras, olhos/pele amarelados, dor na parte superior direita do abdômen, fadiga anormal (especialmente associada a outros sintomas descritos acima), procure com urgência seu médico que poderá aconselhá-lo a parar de tomar VALDOXAN (agomelatina).