Valdoxan C 56 CPR REV 25mg

VALDOXAN ® (agomelatina) é um medicamento indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) e/ou do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos. Em adolescentes de 12 a 17 anos, este medicamento é indicado para o tratamento de episódios moderados a graves do transtorno depressivo maior, nos casos em que a depressão não tenha respondido à psicoterapia de forma isolada, devendo ser administrado apenas em combinação com a psicoterapia.

VALDOXAN ® (agomelatina) age através da restauração do equilíbrio dos mensageiros cerebrais responsáveis pela melhora da depressão e do transtorno de ansiedade generalizada. O início de ação de VALDOXAN ®, na maioria dos pacientes, pode ser notado em duas semanas de tratamento.

Você não deve utilizar VALDOXAN (agomelatina):
• Se for alérgico à agomelatina ou a um dos componentes da fórmula;
• Se o seu fígado não funciona bem (disfunção hepática);
• Se estiver tomando fluvoxamina (outro medicamento usado no tratamento da depressão) ou ciprofloxacino (um antibiótico).
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Resposta:

Podem existir algumas razões pelas quais VALDOXAN (agomelatina) não seja apropriado para você. Se algumas das advertências abaixo forem aplicáveis, fale com seu médico antes de utilizar este medicamento: • Se estiver atualmente em tratamento com outros medicamentos que possam causar danos no fígado, peça conselho ao seu médico sobre estes medicamentos. • Se é obeso ou tem excesso de peso, fale com seu médico. • Se você é diabético, fale com seu médico. • Se os seus níveis das enzimas hepáticas estiverem altos antes do tratamento, o seu médico irá decidir se VALDOXAN é indicado para você. • Se você tem doença bipolar, se já teve ou vier a desenvolver sintomas maníacos, fale com o seu médico. • Se você sofre de demência, seu médico irá fazer uma avaliação individual. Durante o tratamento, o médico deve verificar se o fígado está funcionando corretamente e alguns pacientes podem apresentar níveis de enzimas hepáticas aumentadas no sangue. Esteja atento aos sinais e sintomas de problemas hepáticos, como urina mais escura, fezes claras, olhos/pele amarelados, dor na parte superior direita do abdômen, fadiga anormal. Pacientes idosos com 75 anos ou mais não devem utilizar VALDOXAN e, para transtorno de ansiedade generalizada, não deve ser utilizado em pacientes com 65 anos ou mais. Se você está deprimido ou tem ansiedade, pode ter ideias suicidas, principalmente no início do tratamento. Informe o seu médico sobre qualquer alteração no seu comportamento.

Não informado na bula.

VALDOXAN deve ser administrado ao paciente adolescente apenas em combinação com a psicoterapia. Para o tratamento de transtorno depressivo maior (TDM) e/ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos, a depressão e/ou ansiedade devem ser tratadas por um período suficiente de pelo menos 6 meses para garantir que você está livre dos sintomas.

O início de ação de VALDOXAN pode ser notado em duas semanas de tratamento. Para adolescentes de 12 a 17 anos, o medicamento é indicado para episódios moderados a graves de transtorno depressivo maior quando a depressão não responde apenas à psicoterapia.

Não informado na bula.

VALDOXAN ® (agomelatina) pode causar problemas hepáticos. Durante o tratamento, seu médico deve verificar se seu fígado está funcionando corretamente, pois alguns pacientes podem apresentar altos níveis de enzimas hepáticas no sangue. Sinais de problemas hepáticos podem incluir urina escura, fezes claras, olhos/pele amarelados e fadiga anormal. Se observar algum desses sintomas, procure seu médico com urgência, pois ele pode aconselhar a parar o tratamento. Além disso, pacientes podem ter ideias suicidas ou de autoagressão, especialmente no início do tratamento. Isso é mais comum em jovens adultos com menos de 25 anos.

Se você observar qualquer um desses sinais e sintomas de problemas hepáticos: urina mais escura que o normal, fezes claras, olhos/pele amarelados, dor na parte superior direita do abdômen, fadiga anormal (especialmente associada a outros sintomas descritos acima), procure com urgência seu médico que poderá aconselhá-lo a parar de tomar VALDOXAN ® (agomelatina). É importante salientar que o tratamento deve ser acompanhado por um médico e que qualquer aumento na dose deve ser autorizado apenas em adultos.