O Ozempic é um medicamento injetável de uso semanal que contém a semaglutida como seu princípio ativo , indicado como auxiliar no controle do diabetes mellitus tipo 2 em adultos.Ele atua de forma inteligente no organismo para regular as taxas de açúcar no sangue e oferecer proteção cardiovascular e renal. Seu uso é indicado em conjunto com uma rotina de alimentação saudável e exercícios físicos sob recomendação médica.
O Ozempic (semaglutida) é um tratamento de alta tecnologia indicado para adultos que convivem com o diabetes mellitus tipo 2 que não está satisfatoriamente controlado. Ele desempenha funções essenciais para a saúde e o controle metabólico do paciente:
Monoterapia (uso isolado): É indicado quando a glicemia não está sob controle apenas com mudanças na dieta e atividade física, nos casos em que o paciente não pode tomar metformina devido a contraindicações ou intolerância.
Terapia combinada: É associado a outros medicamentos antidiabéticos orais (como metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias, inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 [SGLT2]) ou insulina, quando estes tratamentos não são suficientes para atingir as metas glicêmicas.
Proteção Renal e Cardiovascular: É indicado para reduzir expressivamente o risco de piora da doença renal crônica , progressão para insuficiência renal em estágio terminal e morte por causas cardiovasculares em adultos diagnosticados com diabetes tipo 2 e doença renal crônica concomitante, sendo utilizado de forma integrada ao tratamento padrão.
O princípio ativo de Ozempic é a semaglutida , um potente agonista do receptor de GLP-1 (peptídeo símile ao glucagon 1 humano) obtido de forma biotecnológica por tecnologia de DNA recombinante em leveduras Saccharomyces cerevisiae . O medicamento simula as ações do hormônio natural GLP-1 por meio de mecanismos biológicos específicos:
O Ozempic deve ser utilizado exclusivamente por via subcutânea (aplicado sob a pele), preferencialmente na parte anterior das coxas, no abdômen (cintura) ou na parte superior do braço . Nunca aplique o medicamento diretamente em uma veia ou em um músculo.
O tratamento exige uma escalada de doses gradual para que o sistema digestivo se adapte perfeitamente ao medicamento:
Dose Inicial (Adaptação): Inicie com 0,25 mg uma vez por semana durante as primeiras 4 semanas . Esta dose serve apenas para iniciar o tratamento e não serve para o controle glicêmico de manutenção.
Primeiro Aumento: Após a 4ª semana, o médico aumentará a dose para 0,5 mg uma vez por semana.
Dose Máxima de Manutenção: Caso a glicemia não esteja controlada após pelo menos 4 semanas com a dose de 0,5 mg, o médico poderá prescrever o aumento para 1,0 mg uma vez por semana para otimizar os resultados.
Se você esquecer de aplicar a dose e se passarem até 5 dias do dia correto, aplique assim que se lembrar e retome o cronograma habitual.
Se já tiverem se passado mais de 5 dias , pule a dose esquecida e aplique a próxima no dia planejado. Nunca dobre a dose para compensar um esquecimento.
Você pode alterar o dia da semana da aplicação se necessário, desde que o intervalo entre as duas doses seja de pelo menos 3 dias (72 horas).
O uso do Ozempic é contraindicado se:
Você for alérgico (hipersensível) à semaglutida ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.
Estiver grávida ou amamentando. A semaglutida não deve ser usada na gestação pois seus efeitos no feto são desconhecidos. Se planeja engravidar, o tratamento deve ser interrompido pelo menos 2 meses antes da concepção planejada.
O Ozempic não é uma insulina e não deve ser utilizado para o tratamento de:
Diabetes tipo 1 (quando o organismo não produz nenhuma insulina).
Cetoacidose diabética (uma complicação grave com níveis excessivos de açúcar no sangue, dificuldade respiratória, desidratação e hálito adocicado ou metálico).
O Ozempic está disponível em duas apresentações principais em sistemas de aplicação multidose preenchidos e descartáveis:
Caneta de 1,5 mL (Doses de 0,25 mg e 0,5 mg): Contém 2 mg de semaglutida no total (concentração de 1,34 mg/mL).
Caneta de 3,0 mL (Doses de 1,0 mg): Contém 4 mg de semaglutida no total (concentração de 1,34 mg/mL).
Ingredientes da fórmula:
Princípio ativo: Semaglutida (1,34 mg por mL de solução injetável).
Excipientes qualificados: Fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol,
fenol, ácido clorídrico (ajuste de pH), hidróxido de sódio (ajuste de pH) e água para injetáveis.
Antes de iniciar o uso do Ozempic®, converse com seu médico sobre as seguintes condições de segurança essenciais:
Histórico de Câncer de Tireoide: Se você ou qualquer pessoa de sua família direta já apresentou carcinoma medular de tireoide (CMT) ou se você tem diagnóstico da síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2) , consulte seu médico antes de usar o medicamento.
Risco de Pancreatite Aguda: Dor abdominal grave, contínua e persistente, que pode se irradiar para as costas, pode ser um sinal de pancreatite aguda (inflamação do pâncreas) . Interrompa o uso imediatamente e procure atendimento médico de urgência.
Desidratação e Cuidados Renais: Sintomas gastrointestinais muito comuns (como náusea, vômito e diarreia) podem levar à perda excessiva de líquidos (desidratação) . É crucial ingerir grande volume de líquidos para proteger os rins contra complicações, especialmente em pacientes com histórico de disfunção renal.
Doença Ocular Diabética (Retinopatia): Se você tem doença do olho diabético e está usando insulina, o Ozempic pode levar a um agravamento da sua visão. [6] Se notar qualquer alteração ou deterioração repentina da visão durante o tratamento, consulte seu médico imediatamente , pois pode ser sinal de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA).
Gastroparesia Grave: Se você tem atraso no esvaziamento do estômago, o uso do Ozempic pode causar eventos adversos gastrointestinais graves ou severos.
População Pediátrica: O uso do Ozempic não é recomendado para menores de 18 anos de idade , uma vez que a segurança e a eficácia do tratamento nesta faixa etária não foram avaliadas.
Venda sob prescrição: Este produto é um medicamento de venda exclusiva sob prescrição médica com a retenção obrigatória da receita no momento da compra na farmácia.
Antes de começar o uso: Conserve as canetas fechadas obrigatoriamente sob refrigeração na geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C , bem distantes do congelador. Nunca congele e nunca aplique um medicamento que tenha sido congelado.
Após o primeiro uso (Em uso): A caneta aplicadora aberta pode ser mantida por até 6 semanas (42 dias) guardada sob refrigeração (2 °C a 8 °C) ou em temperatura ambiente abaixo de 30 °C. Mantenha a caneta sempre tampada após o uso para protegê-la da luz direta. Descarte o medicamento após 6 semanas, mesmo que ainda reste solução na caneta.
Orientações para viagens aéreas: Ao viajar de avião, nunca despache as canetas de Ozempic dentro das malas de bagagem de porão . O compartimento de bagagens atinge temperaturas extremamente baixas que congelam e inutilizam o medicamento. Transporte as canetas sempre em sua bagagem de mão utilizando embalagem protetora térmica adequada.
Como ocorre com qualquer tratamento ativo, o uso do Ozempic pode provocar reações adversas, embora nem todas as pessoas as manifestem:
Reações muito comuns (afetam mais de 1 em 10 pessoas): Sensação de enjoo (náusea) e diarreia, que são geralmente leves a moderadas e tendem a diminuir com a continuidade do tratamento. Hipoglicemia (açúcar muito baixo no sangue) quando o Ozempic é administrado em conjunto com insulina ou medicamentos sulfonilureias.
Reações comuns (afetam até 1 em 10 pessoas): Vômito, azia/refluxo, indigestão, inflamação do estômago (gastrite), dor e inchaço abdominal, prisão de ventre (constipação), arrotos, gases (flatulência), cálculo biliar, tontura, dor de cabeça, sensação de cansaço intenso, perda de peso, perda de apetite e elevação das enzimas pancreáticas (lipase e amilase).
Reações incomuns (afetam até 1 em 100 pessoas): Alteração no paladar de alimentos ou bebidas, pulso cardíaco acelerado, atraso acentuado no esvaziamento do estômago, reações cutâneas no local da injeção (como hematoma, vermelhidão ou coceira) e reações alérgicas como coceira ou urticária.
Reações raras a muito raras (afetam de 1 em 1.000 a 1 em 10.000 pessoas): Reações alérgicas sistêmicas graves (anafilaxia ou angioedema com inchaço de rosto, lábios, língua e garganta com dificuldade de engolir e respirar) e neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA), que causa perda de visão unilateral indolor.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. LEIA A BULA.
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