Saúde metabolica: Rybelsus

O Rybelsus® é um medicamento inovador de administração oral indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em adultos. Ele combina a substância ativa semaglutida a uma tecnologia de absorção gástrica, sendo destinado a pacientes que necessitam de controle glicêmico eficaz e preferem uma opção em comprimidos diários. Sua utilização deve ser associada a um programa de reeducação alimentar e exercícios físicos sob orientação médica.

Para que serve (indicação)

O Rybelsus® (semaglutida) é indicado para reduzir os níveis de açúcar no sangue (glicemia) em adultos com 18 anos de idade ou mais diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2, quando as alterações na alimentação e a prática de atividades físicas isoladamente não forem suficientes para alcançar as metas glicêmicas recomendadas.

Ele pode ser prescrito nas seguintes situações terapêuticas:

• Em monoterapia (uso isolado): quando o paciente apresenta intolerância ou contraindicações clínicas para o uso da metformina.
• Em terapia combinada: associado a outros medicamentos antidiabéticos orais ou injetáveis (como a insulina e sulfonilureias) quando estes não conseguem promover o controle adequado da glicose no sangue.

O controle rigoroso do diabetes tipo 2 é fundamental para prevenir complicações graves de longo prazo, tais como doenças cardiovasculares, lesões nos rins (nefropatia), problemas na visão (retinopatia) e alterações na circulação periférica.

Como funciona / benefícios

O Rybelsus® é o primeiro tratamento oral pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. O seu princípio ativo, a semaglutida, possui uma estrutura idêntica em noventa e quatro por cento ao hormônio natural GLP-1 (peptídeo símile ao glucagon 1), que é liberado pelo intestino após as refeições.

No organismo, o medicamento atua através de um mecanismo de ação inteligente e glicose-dependente:

• Estímulo da insulina: estimula a produção e a liberação de insulina pelo pâncreas especificamente nos momentos em que a glicose sanguínea se encontra elevada.
• Redução do glucagon: inibe a secreção inadequada do hormônio glucagon, diminuindo a produção excessiva de açúcar pelo fígado.
• Controle da digestão e saciedade: reduz a velocidade do esvaziamento do estômago e atua nos receptores cerebrais que regulam o apetite, promovendo maior sensação de saciedade e ajudando no controle da ingestão alimentar.

Para permitir a absorção de um peptídeo por via oral no estômago, cada comprimido de Rybelsus® contém o excipiente salcaprozato de sódio (SNAC), que protege a semaglutida da degradação pelas enzimas gástricas e facilita sua passagem direta pela mucosa do estômago.

Como usar (posologia)

Para obter a máxima eficácia terapêutica e garantir que a semaglutida seja adequadamente absorvida pelo estômago, o paciente deve seguir rigorosamente as orientações de administração e escalonamento de dose.

Dose recomendada e escalonamento

• Dose inicial de adaptação: o tratamento inicia-se com um comprimido de 3 mg uma vez ao dia durante um mês (30 dias). A dose de 3 mg destina-se exclusivamente à adaptação do organismo e ao ajuste gastrointestinal, não sendo uma dose de manutenção eficaz.
• Primeiro ajuste (dose de manutenção): após trinta dias na dose inicial, o médico aumentará a posologia para um comprimido de 7 mg uma vez ao dia.
• Segundo ajuste (se necessário): se o nível de açúcar no sangue do paciente não estiver adequadamente controlado após pelo menos um mês de uso contínuo de 7 mg, a dose poderá ser aumentada para um comprimido de 14 mg uma vez ao dia.
• Aviso importante sobre doses: não é recomendada a ingestão de dois comprimidos de 7 mg para tentar obter o efeito de um comprimido de 14 mg, pois isso altera a quantidade de salcaprozato de sódio e compromete a absorção correta do princípio ativo.

Instruções rígidas de administração em jejum

A absorção do Rybelsus® no estômago depende criticamente do cumprimento das seguintes etapas:

• Tomar totalmente em jejum: o comprimido deve ser ingerido pela manhã, logo ao acordar, sendo a primeira ingestão do dia.
• Uso exclusivo de água: engula o comprimido inteiro acompanhado de no máximo meio copo de água (até 120 mL). Não utilize café, sucos, chás ou leite para tomar o remédio.
• Não partir nem mastigar: este medicamento não deve ser partido, esmagado ou mastigado, pois a integridade da estrutura física do comprimido é indispensável para o funcionamento do salcaprozato de sódio.
• Aguardar 30 minutos: após engolir o comprimido, é obrigatório esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber qualquer líquido ou tomar outros medicamentos orais. Ingerir alimentos ou líquidos em menos de 30 minutos reduz drasticamente a absorção da semaglutida e diminui o efeito do tratamento.

O que fazer em caso de esquecimento

Se você se esquecer de tomar o comprimido de Rybelsus® pela manhã, pule a dose esquecida nesse dia e tome a sua dose normal na manhã seguinte, mantendo o jejum de 30 minutos. Nunca tome dois comprimidos no mesmo dia ou uma dose dobrada para compensar um esquecimento.

Quando não devo usar (contraindicações)

O uso de Rybelsus® é estritamente contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia ou hipersensibilidade: se você for alérgico (hipersensível) à semaglutida ou a qualquer um dos excipientes contidos na fórmula (salcaprozato de sódio, povidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio).
• Gravidez e amamentação: contraindicado para mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
• Faixa etária: o uso deste medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nessa população.

Composição / princípio ativo

Cada comprimido oral de Rybelsus® é apresentado em cartucho com 30 comprimidos embalados em blísteres de alumínio, disponível nas seguintes concentrações de princípio ativo:

Rybelsus 3 mg

• Princípio ativo: 3 mg de semaglutida.
• Excipientes: salcaprozato de sódio, povidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Rybelsus 7 mg

• Princípio ativo: 7 mg de semaglutida.
• Excipientes: salcaprozato de sódio, povidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Rybelsus 14 mg

• Princípio ativo: 14 mg de semaglutida.
• Excipientes: salcaprozato de sódio, povidona, celulose microcristalina e estearato de magnésio.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Rybelsus®, informe o seu médico sobre todo o seu histórico de saúde e o uso de outros medicamentos.

Cuidados com o sistema digestivo e hidratação

O uso de agonistas do receptor de GLP-1 pode provocar desconfortos gastrointestinais, como enjoos (náuseas), vômitos e diarreia. Esses episódios de vômito e diarreia podem levar à desidratação (perda de líquidos), que em casos raros pode comprometer a função renal. É fundamental manter uma ingestão adequada de líquidos durante o tratamento, especialmente em pacientes com histórico de problemas nos rins.

Câncer de tireoide e neoplasia endócrina

Se você ou qualquer membro da sua família já teve um tipo de câncer de tireoide denominado carcinoma medular de tireoide (CMT), ou se você for portador da síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2), consulte o seu médico antes de utilizar a medicação.

Alerta de pancreatite aguda

Foram relatados casos de pancreatite aguda (inflamação grave do pâncreas) com o uso de medicamentos desta classe. Se você sentir dor abdominal intensa, contínua e persistente que pode se irradiar para as costas, acompanhada ou não de vômitos, interrompa imediatamente o uso do medicamento e procure socorro médico de emergência.

Risco de hipoglicemia e medicamentos associados

O Rybelsus® isoladamente apresenta baixo risco de causar quedas bruscas de açúcar no sangue (hipoglicemia). No entanto, quando utilizado em associação com insulina ou medicamentos da classe das sulfonilureias (como glimepirida ou gliclazida), o risco de hipoglicemia aumenta. O seu médico poderá reduzir a dose desses outros medicamentos para evitar episódios de suor frio, tonturas, tremores ou confusão mental.

Saúde ocular e retinopatia diabética

Se você possui diagnóstico de doença do olho diabético (retinopatia) e utiliza insulina, o controle rápido da glicemia proporcionado pelo tratamento pode causar uma alteração temporária na visão. Se notar uma deterioração rápida ou repentina na sua visão durante o tratamento, procure o seu médico imediatamente, pois isso pode ser um sinal de complicações ou de uma condição rara chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA não arterítica).

Uso durante a gravidez e a amamentação

O Rybelsus® não deve ser utilizado durante a gestação porque não se sabe se a substância afeta o feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Se você planeja engravidar, converse com seu médico para interromper o uso do Rybelsus® pelo menos 2 meses antes da gestação planejada. Se engravidar durante o uso, suspenda o medicamento e informe seu médico imediatamente. Não utilize o medicamento durante a amamentação, pois ele passa para o leite materno.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se estiver utilizando levotiroxina (medicamento para a tireoide), pois a taxa de absorção do hormônio tireoidiano pode ser alterada com o uso concomitante de Rybelsus®, exigindo monitoramento laboratorial de rotina.

Efeitos colaterais e reações adversas

Como todos os medicamentos, o Rybelsus® pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem. A maioria dos efeitos digestivos ocorre no início do tratamento ou durante o escalonamento da dose e diminui com o passar do tempo.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes)

• Enjoo (náusea)
• Diarreia
• Hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) quando utilizado em combinação com insulina ou sulfonilureias.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes)

• Vômito e azia/refluxo (doença do refluxo gastroesofágico)
• Indigestão (dispepsia) e inflamação do estômago (gastrite)
• Dor no estômago e distensão/inchaço abdominal
• Prisão de ventre (constipação)
• Gases (flatulência)
• Diminuição do apetite e perda de peso
• Tonturas e dor de cabeça
• Sensação de cansaço e fadiga
• Aumento de enzimas pancreáticas (lipase e amilase) em exames de sangue
• Complicações da retinopatia diabética.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Alteração no gosto de alimentos ou bebidas (disgeusia)
• Arrotos (eructação)
• Pulso e batimentos cardíacos acelerados
• Cálculos biliares (pedras na vesícula)
• Reações alérgicas na pele (como erupção cutânea, coceira ou urticária)
• Atraso no esvaziamento do estômago.

Reações raras e graves

• Reações alérgicas graves (anafilaxia): dificuldade para respirar, inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta e batimentos cardíacos rápidos. Exigem atendimento médico urgente.
• Pancreatite aguda: dor abdominal forte e persistente que atinge as costas.
• Neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA não arterítica): perda de visão em um dos olhos.

Exigência legal de prescrição e retenção de receita

O Rybelsus® é um medicamento de venda sob prescrição médica, com retenção obrigatória da receita na farmácia. A definição da dosagem, o acompanhamento do controle glicêmico e a avaliação da função renal do paciente devem ser realizados continuamente por um médico especialista.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. LEIA A BULA.